FDA

Neue kompakte WMF-Wägemodule mit hoher Auflösung

Mettler Toledo gibt die Markteinführung seiner neuen kleinen WMF-Wägemodule mit hoher Auflösung bekannt. Durch ihre Schnelligkeit und die Möglichkeit, sie in Anordnungen mit beschränkten Platzverhältnissen einzubauen, wird die Produktivität erheblich gesteigert, wenn mehrere Gefässe, Ampullen, Spritzen, Tabletten oder...

Severin Schwan von Roche

Die Verkäufe der Roche-Gruppe legten in den ersten neun Monaten um sechs Prozent auf 35,5 Milliarden Schweizer Franken zu. Zu diesem Wachstum beigetragen haben alle Regionen der Division Pharma sowie der Geschäftsbereich Professional Diagnostics.

Severin Schwan von Roche

Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat seinen Umsatz im ersten Halbjahr um drei Prozent auf 23,6 Milliarden Schweizer Franken im Vergleich zum Vorjahreszeitraum...

Qiagen erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum in Verbindung mit IRESSA

Qiagen hat die US-Zulassung (PMA) für das Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Therascreen EGFR-Test) als Begleitdiagnostikum zur Steuerung der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) erhalten.

Wirkweise Dabigatran als Antidot

Boehringer Ingelheim hat kürzlich die Zulassungsanträge für das Dabigatran-Antidot Idarucizumab bei der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA), der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und bei Health Canada eingereicht. 

Krebsmedikament Farydak gegen Knochenmark-Krebs

Das Pharmaunternehmen Novartis hat die Zulassung für das Medikament Farydak von der amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (kurz: FDA) erhalten. Mit der Substanz, die bislang unter der Bezeichnung LBH589 bekannt war, können Patienten behandelt werden, die unter Knochenmark-Krebs leiden, der...

Ergebnisse der FDA-Inspektion bedeuten Ausweitung von Aesicas

Aesica, ein globales Unternehmen zur Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln und Tochtergesellschaft von Consort Medical PLC, hat bekannt gegeben, dass es erneut die FDA-Zulassung sowohl für den Bulkherstellungs- als auch den Verpackungsstandort in Deutschland erhalten hat. Aesica wird somit auch...

Novartis Zentrale

Der Pharmakonzern Novartis muss sich bei der Zulassung seines potenziellen Medikaments LBH589 (Panobinostat) wegen Knochenmark-Krebs noch weiterhin gedulden. Die FDA habe den Prüfungszeitraum für eine Marktzulassung um bis zu drei Monate verlängert. Die Substanz, die Patienten mit bereits behandeltem multiplem Myelom...

Roche Headquarter Basel

Severin Schwan, CEO von Roche, zum bisherigen Geschäftsverlauf im Jahr 2014: „Die Nachfrage nach unseren Produkten ist in beiden Divisionen hoch und wir sind auf gutem Weg unsere Jahresziele zu erreichen. Wir konnten positive Ergebnisse zu unserer Produktepipeline präsentieren, einschliesslich guter Studienresultate...

Roundtables für die Life Sciences

DHC Business Solutions lädt ein zu den Roundtables für die Life Sciences zum Thema "Quality Management meets Compliance“ nach Basel, Tuttlingen und Köln.