FDA

Mit dem Rezeptgruppen-Manager von Zenon ist das Bearbeiten und Speichern einer beliebigen Menge von Parametersätzen ganz einfach

Von der Herstellung der Wirkstoffe über die Abfüllung bis hin zum lebensrettenden Medikament ist es ein langer und vor allem anspruchsvoller Weg. Schließlich müssen als steril gekennzeichnete Arzneimittel keimfrei sein. Franz Ziel baut Anlagen der Reinraumtechnik für die Pharmabranche. Um den hohen Anforderungen der...

Neuer Pharma Service: Data Mining

Bosch Packaging Technology stellt auf der diesjährigen Achema seine neue Data Mining Dienstleistung vor, die seit kurzem im Rahmen des Pharma Service für feste Darreichungsformen angeboten wird. Hierfür laufen bei der Bosch-Tochter Hüttlin die Fäden zusammen. Ziel ist es, im Sinne von Industrie 4.0 bereits vorhandene...

Hans-Joachim Kaatz wird feierlich in den Ruhestand verabschiedet

Takeda hat für die Arzneimittelproduktion im Produktionsneubau am Standort Oranienburg die Abnahme durch die zuständigen Behörden erhalten. Bereits im Dezember 2017 erteilte das brandenburgische Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit (LAVG) die behördliche Genehmigung. Auch die US-amerikanische...

Gea ConsiGma Laborgerät

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein Gea Consigma Laborgerät zur kontinuierlichen Herstellung oraler Darreichungsformen (OSD) erworben, das im CDER/OPQ (Office of Pharmaceutical Quality) eingesetzt wird.

Doppelschneckenextruder ZSK 18 Megalab in Pharma-Design

Mit schlüsselfertigen, rund um den ZSK-Doppelschneckenextruder maßgeschneiderten Technologielösungen aus einer Hand antwortet Coperion auf die steigende Nachfrage der Pharmaindustrie nach Systemen für kontinuierliche Produktionsabläufe, die eine höhere Effizienz und Gleichmäßigkeit als Batchprozesse ermöglichen....

Frost & Sullivan prognostiziert

Eine neue Studie von Frost & Sullivan mit dem Titel "Global Healthcare Industry Outlook 2018" untersucht den weltweiten Markt im Gesundheitswesen und wie sich dieser in 2018 entwickeln wird. Trotz politischer Bedenken und dem wachsendem Druck, die Gesundheitskosten zu senken, wird die Industrie in diesem Jahr eine...

Wacker erhält FDA-Zulassung als Wirkstoffhersteller für Thrombolyse-Medikament von Chiesi

Wacker Biotech wird zukünftig ein Thrombolyse-Medikament produzieren, welches die Pharmafirma Chiesi in den USA vermarkten wird. Das Produkt wurde vor kurzem von der US-Amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Das Medikament wird zur Behandlung von akutem Herzinfarkt bei Erwachsenen eingesetzt....

Blick in Hochsicherheitslager der Gehring Group

Pharmaunternehmen müssen neben anspruchsvollen Compliance-Regeln auch höchsten Standards, etwa hinsichtlich Dokumentensicherheit und Rückverfolg­barkeit, genügen. Vor diesem Hintergrund bietet die Gehring Group, Oberhausen, mit Archipharm eine für Pharmaherersteller, -händler und -dienstleister konzipierte Archiv­...

Software-gestützte Voraussage von Arzneimittelsicherheit

Molecular Health (MH), ein Unternehmen, das computergestützte biomedizinische Lösungen vermarktet, die Entscheidungen im Gesundheitswesen anhand klinischer und molekularer Daten unterstützen, und das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der US-Gesundheitsbehörde FDA haben ihre bestehende Forschungskooperation...

Liner Anschluss System LAS-EC „Easy Connect“

Das patentierte Big Bag Anschluss-System LAS-EC „EASY Connect“ von Hecht Technology bietet ein definiertes, sicheres Handling mit logischem Bedienungsablauf in wenigen Schritten für höchste Containmentanforderungen. Maßgeschneidert auf die Entleer-Prozesse und Anforderungen erlaubt das System ein leichtes,...