FDA

U.S. Lebens- und Arzneimittelbehörde nimmt Soluplus in ihr Programm auf, um die Sicherheit und Akzeptanz von Hilfsstoffen für den Einsatz in klinischen Studien zu verbessern, unabhängig vom Einsatz in einem neuen Arzneimittel

BASF Pharma Solutions gibt die Aufnahme ihres Hilfsstoffes Soluplus durch das Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Office of New Drugs, der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) in das FDA-Pilotprogramm für die Überprüfung der Innovation und Modernisierung von Arzneimitteln (Prime) bekannt. Das...

Wirtschaftliche Edelstahl-Stehkugellager für die Lebensmittel- und Pharmaproduktion

Für den Einsatz in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie wie im pharmazeutischen Bereich führt Hecht Kugellager Stehlager im Programm, deren Gehäuse und Lagereinsatz aus korrosionsbeständigem, abriebfestem Edelstahl gefertigt sind. Wie alle Produkte der Hecht-Eigenmarken HKW und HKC werden diese Stehlager...

US-Standorterweiterung schreitet voran

Rentschler Biopharma ist eine strategische Zusammenarbeit mit Genmab eingegangen. Sie umfasst die Entwicklung und klinische Herstellung von bispezifischen Antikörpern, die mit Genmabs neuartiger Duo Body Technologieplattform erzeugt wurden. Diese Partnerschaft ist ein Beispiel für das Leistungsvermögen des US-...

Voll-Metall-Berstscheibe Tri-Clamp TC-Y90 von Schwing

Werden Berstscheiben unter sterilen Bedingungen eingesetzt, wie etwa in der Pharma-, Lebensmittel- oder Biotechnologie-Industrie, so sind neben zuverlässiger Funktion vor allem höchste Hygienestandards und Keimfreiheit gefragt. Was den sterilen Einsatz von Berstscheiben sichert, definiert das „3-A Sanitary Standards“-...

Mit dem Rezeptgruppen-Manager von Zenon ist das Bearbeiten und Speichern einer beliebigen Menge von Parametersätzen ganz einfach

Von der Herstellung der Wirkstoffe über die Abfüllung bis hin zum lebensrettenden Medikament ist es ein langer und vor allem anspruchsvoller Weg. Schließlich müssen als steril gekennzeichnete Arzneimittel keimfrei sein. Franz Ziel baut Anlagen der Reinraumtechnik für die Pharmabranche. Um den hohen Anforderungen der...

Neuer Pharma Service: Data Mining

Bosch Packaging Technology stellt auf der diesjährigen Achema seine neue Data Mining Dienstleistung vor, die seit kurzem im Rahmen des Pharma Service für feste Darreichungsformen angeboten wird. Hierfür laufen bei der Bosch-Tochter Hüttlin die Fäden zusammen. Ziel ist es, im Sinne von Industrie 4.0 bereits vorhandene...

Hans-Joachim Kaatz wird feierlich in den Ruhestand verabschiedet

Takeda hat für die Arzneimittelproduktion im Produktionsneubau am Standort Oranienburg die Abnahme durch die zuständigen Behörden erhalten. Bereits im Dezember 2017 erteilte das brandenburgische Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit (LAVG) die behördliche Genehmigung. Auch die US-amerikanische...

Gea ConsiGma Laborgerät

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein Gea Consigma Laborgerät zur kontinuierlichen Herstellung oraler Darreichungsformen (OSD) erworben, das im CDER/OPQ (Office of Pharmaceutical Quality) eingesetzt wird.

Doppelschneckenextruder ZSK 18 Megalab in Pharma-Design

Mit schlüsselfertigen, rund um den ZSK-Doppelschneckenextruder maßgeschneiderten Technologielösungen aus einer Hand antwortet Coperion auf die steigende Nachfrage der Pharmaindustrie nach Systemen für kontinuierliche Produktionsabläufe, die eine höhere Effizienz und Gleichmäßigkeit als Batchprozesse ermöglichen....

Frost & Sullivan prognostiziert

Eine neue Studie von Frost & Sullivan mit dem Titel "Global Healthcare Industry Outlook 2018" untersucht den weltweiten Markt im Gesundheitswesen und wie sich dieser in 2018 entwickeln wird. Trotz politischer Bedenken und dem wachsendem Druck, die Gesundheitskosten zu senken, wird die Industrie in diesem Jahr eine...