FDA

Logo Pharma Kongress 2015

Der Pharma-Kongress ist der größte Kongress der Pharma-Industrie in Europa und vereint hochkarätige Konferenzen zu GMP-/FDA-Compliance, eine Fachausstellung mit traditionellem Social Event und viel Gelegenheit fürs Networking - alles unter einem Dach.

Roche - Headquarter Basel

Severin Schwan, CEO von Roche: „Wir hatten ein gutes erstes Halbjahr. Das Umsatzwachstum wurde vor allem von unseren Krebsmedikamenten, besonders den neuen Arzneimitteln Perjeta und Kadcyla gegen HER2-positiven Brustkrebs, sowie Diagnostika erzielt.

Wachstumskurs

Qualität ist zu einem zentralen Zukunftsthema der pharmazeutischen Industrie geworden. Die Nachfrage nach medizinischer Basisversorgung steigt weltweit und die Produktion großer Mengen führt zu neuen Herausforderungen. Gleichzeitig setzen die internationalen Regulierungsbehörden immer strengere Standards für die...

Forschung

Die US-Behörde "Food and Drug Administration" (FDA, Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten) hat Erdostein, ein Molekül, das von der Forschungs- und Entwicklungsabteilung des italienischen Pharmaunternehmens Edmond Pharma entwickelt wurde, als "Orphan Drug" eingestuft.

Aseptikventil mit integriertem Automationsmodul

Das Aseptikventil Gemü 651 ist eine Kombination des in der Steriltechnik eingesetzten Membranventils Gemü 650 und bewährter Instrumentierung. Es verfügt über ein voll integriertes Automationsmodul in drei verschiedenen Ausführungen. 

Tabletten

Haupt Pharma hat sich am Standort in Regensburg erfolgreich einer Inspektion durch die US Food and Drug Administration (FDA) unterzogen. Für die vier inspizierten festen und halbfesten, hochpotenten Produkte - davon zwei onkologische Produkte - wurden nach Formblatt 483 keine Mängel...

Abfüllanlage

Die Lanxess-Tochter Saltigo hat erneut eine Inspektion durch die US-amerikanische Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung (FDA) mit „No Findings“ bestanden. Nach früheren Inspektionen in den Jahren 2003 und 2010 gelang dies nun zum dritten Mal in Folge. Saltigo-Geschäftsführer Wolfgang Schmitz...

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