Die Einstufung "Orphan Drug" bezieht sich auf die neue Indikation für die Behandlung von Bronchiektasie, eine seltene Krankheit, zu deren Behandlung derzeit keine medikamentöse Therapie in den USA zugelassen ist. Das Molekül ist die Antwort auf eine wichtige bislang unerfüllte therapeutische Anforderung und könnte beachtliche Ergebnisse liefern. Tatsächlich beträgt das Marktpotenzial dieser Behandlung in den USA mehr als 1 Milliarde Dollar. Derzeit wird Erdostein in mehr als 40 Ländern weltweit für die Behandlung diverser Atemwegserkrankungen, von akuter Bronchitis bis zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), vermarktet. Mit einer derzeit starken Präsenz in Asien, Lateinamerika und Osteuropa sucht Edmond Pharma nach einer kommerziellen Lizenzpartnerschaft, um seine Präsenz in Europa auszuweiten.
Einstufung als Orphan Drug von der FDA erhalten
Erdostein, das zuletzt entwickelte Molekül in der Klasse der die Schleimbildung beeinflussenden Medikamente, das von den Forschungslaboren von Edmond Pharma entwickelt wurde, hat die Einstufung als Orphan Drug zur Behandlung von Bronchiektasie von der Abteilung "Office of Orphan Products Development" (OOPD) der FDA erhalten. Die amerikanische Regulierungsbehörde verleiht diesen Status an Medikamente, die zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden können, an denen in den USA weniger als 200.000 Patienten erkrankt sind. Für Erdostein wurde, nachdem es bereits in 40 Ländern weltweit für die Behandlung von akuter Bronchitis und COPD vermarket wird, in den USA der Registrierungsvorgang initiiert.
Partnerschaften in Deutschland und Frankreich aufbauen
In Anbetracht der vielversprechenden Ergebnisse für diese neue Indikation investiert Edmond Pharma in Weiterentwicklungen des Moleküls und zielt darauf ab, neue Partnerschaften in Deutschland und Frankreich aufzubauen. "Wir sind hocherfreut darüber, gemeinsam mit unserem US-Partner Alitair Pharmaceuticals den Orphan-Drug-Status für Erdostein erhalten zu haben", so Roberto Teruzzi, CEO von Edmond Pharma und der Corvette Group S.p.A. (der Holdinggesellschaft des Unternehmens). "Dieses Ergebnis stellt einen wichtigen Meilenstein in unserer weltweiten Expansion dar. Mit unseren Partnern decken wir Asien, den Nahen Osten, Lateinamerika und Osteuropa ab und wir sind an neuen strategischen Allianzen für Deutschland und Frankreich interessiert.
Großes Marktpotential in den USA
Das Marktpotenzial für diese neue Therapie ist in den USA beträchtlich grösser als 1 Milliarde Dollar und bezieht sich auf den Umstand, dass ein Bedarf für wesentliche medikamentöse Therapien noch nicht vollständig gedeckt wird. Tatsächlich sind keine anderen Medikamente von der FDA für die Behandlung von Bronchiektasie zugelassen, einer Erkrankung, die sich schwer auf die Lebensqualität der betroffenen Patienten auswirkt."
Erdostein kommt nun in Studien zu Bronchiektasie zum Einsatz, die in den USA im Rahmen des klinischen Entwicklungsplans durchgeführt werden, mit dem die endgültige Marktzulassung des Produkts als Orphan Drug erreicht werden soll.
