Schlüsselfertige Compliance-Lösung für die Serialisierung

Integrierte Funktionen für Nummerngenerierung, Codierung, Sichtprüfung, Datenspeicherung, Management und Reporting

Serialisierungslösung Serialtrac von Domino

Domino Printing Sciences bietet ab sofort mit Serialtrac eine Compliance-Komplettlösung, die allen Anforderungen der aktuellen und bevorstehenden Gesetzgebungen im Bereich der pharmazeutischen Serialisierung entspricht.

Komplett vorkonfiguriert, lässt sich Serialtrac umgehend an Verpackungsmaschinen für Primärverpackungen installieren. Die Lösung ist für intern und extern generierte Seriennummern konzipiert und bietet zudem standardmäßig Aggregationsfunktionen, wie Nacharbeiten nach der Fertigung und Umpacken – unerlässlich für moderne Produktionsumgebungen. Die patentierten Datenkomprimierungsverfahren verringern die Abhängigkeit von großen, umständlichen und teuren Datenbanken. Ein hohes Maß an Standardisierung macht SerialTrac zu einem erschwinglichen, skalierbaren Compliance-Tool, das im Handumdrehen installiert ist.

Da die delegierte Rechtsakte der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU (FMD) mittlerweile veröffentlicht wurde (EU-Verordnung 2016/161), wird die Serialisierung auf Artikelebene in weniger als drei Jahren Realität in der EU sein. Einen signifikanten Teil der Hersteller dürfte jedoch die termingemäße Implementierung vor Schwierigkeiten stellen. Für zumindest einige davon, wird die neue Lösung Abhilfe schaffen.

Laut Jim Orford, Commercial Product Manager für Serialtrac bei Domino, wurde das Produkt speziell für ein bestimmtes Marktsegment entwickelt: „Die Auswirkungen der Arzneimittelfälschungssicherheit im Kontext der EU-Verordnung 2016/161 und anderen Serialisierungsprogrammen rund um den Erdball sollten für keinen Industriezweig unterschätzt werden. Domino ist sich jedoch im Klaren, dass kleine bis mittelgroße Betriebe vor besonderen Herausforderungen stehen. Diese Hersteller verfügen normalerweise nicht über die Infrastruktur oder die Ressourcen für die Entwicklung einer maßgeschneiderten Lösung, oder die Integration in ein ERP-System. Und dennoch sind sie mit den gleichen komplexen Anforderungen konfrontiert wie zehnmal größere Betriebe.“

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