GMP
Reinraum, GMP, Monitoring, Partikelmessung, Filtermonitoring, Datenvisualisierung, Digitalisierung, Pharma 4.0, IIoT Industrial Internet of Things, Partikelzähler
Die Pharmaindustrie agiert in einem stark regulierten Umfeld, in dem die Wahrung der Produktsicherheit und -qualität an erster Stelle steht. Hersteller investieren erhebliche Ressourcen in Validierungsprozesse, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Eine technologische Lösung zur lückenlosen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie ist die Produktinspektion. Während viele Hersteller...
Brenntag Specialties Pharma eröffnete kürzlich in Guntramsdorf bei Wien eine neue GMP-konforme Verpackungslinie. Die Linie bietet verschiedene Umpackdienste für Lieferanten und Kunden in ganz Europa an. Neben Misch- und Umverpackungsleistungen, Lagerung und Transport bietet der auf Pharmazeutika spezialisierte Standort nun auch das für die Pharmaindustrie besonders wichtige qualitätsgesicherte...
Rentschler Biopharma hat seine neue, hochmoderne Produktionslinie in Milford, Massachusetts, vollständig in Betrieb genommen. In der neuen Anlage wird derzeit an einem großen Kundenprojekt gearbeitet, weitere sind in Vorbereitung. Mit der Erweiterung stehen dem Unternehmen zusätzliche Kapazitäten für neue Projekte und Kunden zur Verfügung. Bei der neuen Produktionslinie handelt es sich um die...
Die personalisierte Medizin bedeutet einen elementaren Wandel für die Pharma- und Biotech-Industrie, die auf die Produktion großer Mengen ausgerichtet ist. Pharmabotix entwickelt Automations- und Robotiklösungen für das Abfüllen kleinerer Chargen, wie sie in der Zell- und Gentherapie vorkommen. Dabei setzt das Schweizer Unternehmen auch auf einen hygienegerecht konstruierten Industrieroboter...
Bayer und die Charité haben Mitte Juni 2024 Pläne zur Errichtung des „Berlin Center for Gene and Cell Therapies“, eines Translationszentrums für Gen- und Zelltherapien, vorgestellt. Gefördert und finanziell unterstützt wird das Projekt maßgeblich von der Bundesregierung und dem Land Berlin. Ziel des gemeinsamen Vorhabens ist es, die Behandlungsmöglichkeiten dieser Technologien schneller für...
Die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe ist ein sehr anspruchsvoller Prozess, der unter hygienisch einwandfreien Bedingungen ablaufen muss. Schließlich verlassen sich Patienten später auf die Wirksamkeit und die Good Manufacturing Practice (GMP) des daraus hergestellten Medikaments. Deshalb kommen im Herstellungsprozess nur validierte Anlagen und Sensoren zum Einsatz, die den...
Mit dem patentierten Settle Plate Changer (SPC) zur automatisierten Keimzahlbestimmung im aseptischen Abfüllprozess hat Syntegon auf der Achema 2024 eine wichtige Neuentwicklung vorgestellt, die bei den Pharmaherstellern auf großes Interesse stieß. Der Maschinenbauer unterstützt mit dieser Lösung seine Kunden bei der Einhaltung der aktuellen Annex-1-Richtlinien sowohl in neuen als auch in...
Coriolis Pharma bietet analytische Ultrazentrifugation, kurz AUC, für biologische und virusbasierte Arzneimittel von der frühen Entwicklungsphase bis zur Überwachung nach der Markteinführung an. Derzeit bereitet sich Coriolis auf die Inspektion durch die zuständige Aufsichtsbehörde vor, um das Zertifikat für die Durchführung von AUC-Dienstleistungen nach GMP-Richtlinien zu erhalten. Erste Kunden...
Coriolis Pharma, ein global agierender Dienstleister in der Formulierungsforschung und -entwicklung von biopharmazeutischen Arzneimitteln, und Rheavita, Anbieter von kontinuierlicher Gefriertrocknungstechnologie für biopharmazeutische Produkte, geben ihre Zusammenarbeit bekannt, um den Weg für die neuartige Technologie im Rahmen der Arzneimittelentwicklung von Biologika, insbesondere von...
