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GMP
Track-und-Trace Software, Pharma-Compliance, Level-3-Serialisierung, GMP-Konform, Verpackungslinien-Integration, Fälschungsschutz, Aggregation, Crypto Codes, Etikettierung, EU-Checkout
Reinraum, GMP, Monitoring, Partikelmessung, Filtermonitoring, Datenvisualisierung, Digitalisierung, Pharma 4.0, IIoT Industrial Internet of Things, Partikelzähler
Die Herstellung moderner pharmazeutischer Wirkstoffe stellt Produzenten vor wachsende Herausforderungen. Insbesondere temperaturempfindliche Substanzen wie Peptide oder Oligonukleotide erfordern schonende und zugleich wirtschaftliche Herstellungsverfahren. Asahi Kasei und das japanische CDMO-Unternehmen Peptistar setzen deshalb auf eine neu entwickelte Kombination aus Vorwärtsosmose und...
Die Überarbeitung von GMP Annex 1 verändert die Anforderungen an Sensorik in der Pharmaindustrie. Erstmals werden auch sogenannte First-Air-unterbrechende Komponenten wie Sensoren oder Reflektoren stärker in die Sterilisationsstrategie einbezogen. Betreiber steriler Produktions- und Verpackungslinien müssen deshalb die Positionierung, Validierung und Sterilisierbarkeit ihrer Sensorik neu bewerten...
Das Reinraum-Monitoring befindet sich im Wandel. Während früher vor allem die Einhaltung von Grenzwerten im Mittelpunkt stand, rückt mit dem revidierten EU GMP Annex 1 zunehmend die systematische Trendbewertung in den Fokus. Betreiber müssen Daten aus unterschiedlichen Quellen zusammenführen, Entwicklungen frühzeitig erkennen und qualitätsrelevante Entscheidungen nachvollziehbar dokumentieren...
Human Machine Interfaces sind ein zentraler Baustein moderner Produktionsumgebungen. Sie ermöglichen die sichere Bedienung, Überwachung und Steuerung von Anlagen und unterstützen Unternehmen bei Digitalisierung, Prozesssicherheit und Effizienzsteigerung. Beim Pharma Tech Talk am 1. und 2. Juli 2026 in Mannheim zeigt Pepperl+Fuchs gemeinsam mit Partnern und Experten, wie aktuelle Human-Machine...
Die Line Clearance zählt zu den zentralen Sicherheitsprozessen in der Pharmaproduktion. Vor jedem Chargenwechsel müssen Produktionslinien vollständig geprüft, gereinigt und freigegeben werden, um Kreuzkontaminationen und Produktverwechslungen zu vermeiden. Moderne Vision-Systeme und kameragestützte Fremdkörpererkennung unterstützen Hersteller zunehmend dabei, diese Prozesse effizienter, sicherer...
SK Pharma Logistics verstärkt seine Position in der Pharmalogistik durch den Zusammenschluss mit Med-X-Press. Die gemeinsame Plattform bündelt Infrastruktur, regulatorische Expertise und logistische Dienstleistungen für hochregulierte Lieferketten im Healthcare-Bereich. Ziel ist es, skalierbare und sichere Strukturen für Pharma-, Biotech- und Medtech-Unternehmen zu schaffen und den wachsenden...
Die Einhaltung von EU GMP Annex 1 stellt derzeit eine der größten Herausforderungen für Pharmahersteller und Lohnabfüller dar. Das gilt auch für Inibsa, einen weltweit führenden Anbieter von Dentalmedizin. In Zusammenarbeit mit Imco und Syntegon hat Inibsa nicht nur eine neue Linie mitsamt Restricted Access Barrier System in Betrieb genommen. Auch wurde eine bestehende Linie nachgerüstet, um für...
Harro Höfliger baut sein internationales Technologieportfolio weiter aus: In einer strategischen Zusammenarbeit mit Leon-Nanodrugs übernimmt das Unternehmen den weltweiten Vertrieb und Service für innovative Nanoverkapselungsanlagen. Ziel der Partnerschaft ist es, die „FR-JET“-Technologie global verfügbar zu machen und GMP-konforme Produktionslösungen für fortschrittliche Therapien effizient...
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