GMP

Die Modularität, Flexibilität, Skalierbarkeit und Effizienz sollen Cellefill zu einer Lösung der nächsten Generation für das Fill/Finish von Vials für neue ATMPs und biologische Produkte auf dem Weg von der klinischen Prüfung zur Vermarktung machen

Flexicon Liquid Filling, Experte für Fill/Finish-Lösungen sowie Teil von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) und Franz Ziel, Spezialist für Barrieretechnologie, präsentieren Cellefill - ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Barrierelösung. In der klinischen...

„Moni.NET Class C“ Version 2.0 steht für die zukunftsorientierte Digitalisierung von Messprotokollen inklusive elektronischer Unterschrift und automatisiertem Versenden an vordefinierte Empfängerkreise

Die Software „Moni.NET Class C“ von Eurogard unterstützt Reinraumbetreiber ihr diskontinuierliches Partikel-Monitoring zu digitalisieren und somit die Datenintegrität zu erhöhen und die Prozessabläufe hinsichtlich Zeit, Qualität, Kosten und Nachhaltigkeit zu optimieren. So entfallen das aufwendige Drucken von...

Ein Stäubli TX2-60 Stericlean Roboter entnimmt einen IV-Beutel von einem Förderband

Die Überführung vom Labor- in den Produktionsmaßstab ist bei Pharmaprodukten immer eine Herausforderung. Besonders komplex ist das Upscaling bei Medikamenten der Zell- und Gentherapie (CGT). In einer Anlagenplattform für das sterile Abfüllen von CGT-Medikamenten übernehmen zwei Stäubli Roboter vom Typ TX2-60 Stericlean...

GDP Validierung Temperaturtransport

Für den GDP-konformen Transport von Pharma- und Medizinprodukten ist eine aktive Temperaturführung besonders wichtig. Wird die Temperatur nicht lückenlos kontrolliert und reguliert, können Qualitätseinbußen bei der transportierten Ware die Folge sein, was vor allem bei Medikamenten fatal wäre. Im Rahmen einer...

Neues Serviceangebot für Waagen im Pharmabereich verfügbar

Gemäß dem neuen Kapitel 2.1.7 der European Pharmacopeia (EPC) bietet Minebea Intec ab sofort die notwendige Qualifizierung für Waagen an, die nach den aktualisierten Standards speziell für die Pharmaindustrie erforderlich ist, um GMP-Anforderungen zu erfüllen. Als Anbieter von Wäge- und Inspektionslösungen hat das...

Aseptische Flüssigkeitsabfüllmaschine Oftalmica von Romaco Macofar

Mit der Oftalmica bringt Romaco Macofar eine neue Technologie zur aseptischen Abfüllung von sterilen Augentropfen auf den Markt. Die Flüssigkeitsabfüllmaschine wurde speziell für die aseptische Abfüllung von sterilen Augentropfen, Nasensprays und Injektionslösungen entwickelt. Für die aseptische Abfüllung dieser...

Dr.-Ing. Dipl.-Wirt.-Ing. Peter Becker, Operation Manager bei Eurogard

Das Thema Digitalisierung ist in aller Munde und tangiert nahezu alle Industriebereiche. Als Spezialist für Reinraum Monitoring sowie Fernwartungs- und IIoT-Technologien, seit mehr als einem viertel Jahrhundert, lautet das Leitbild von Eurogard mehr denn je: „Digitalisierung ist kein Selbstzweck“. Digitalisierung muss...

Die automatisierte Produktionsanlage Autostem wurde nach den GMP Leitlinien konstruiert, um qualitativ hochwertige und anwendungssichere biologische Therapeutika zu produzieren

„Good Manufacturing Practice“ (GMP) - so heißt das Regelwerk der pharmazeutischen Industrie, das die Vorgaben für eine hohe Arzneimittelqualität sicherstellen soll, von der Herstellung bis zur Lagerung. Damit Pharma- und Biotechnologieunternehmen diese Richtlinien in Zukunft einfacher für die Gestaltung ihrer...

Keine Chance dem „Flaschenhals“! Steierl-Pharma modernisiert und optimiert Etikettierabläufe mit Inspektionstechnologie von Omron

Kaum eine Branche ist ähnlich hohen Qualitätsanforderungen und rechtlichen Vorgaben unterworfen wie die pharmazeutische Industrie. Das gilt für Wirkstoffe, Herstellung und Lagerung ebenso wie für den Prozessschritt der Etikettierung. So müssen die Label beispielsweise robust sein und über die Verwendbarkeitsdauer des...

Sternmaid Mitarbeiter mit Gebläsehelm

Der Lohnhersteller Sternmaid hat das alle drei Jahre durch die Arzneimittelüberwachungsbehörde stattfindende GMP-Audit für den Pharmabereich erneut erfolgreich absolviert. Die Rezertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für sensible pharmazeutische Misch- und...