Flexicon Liquid Filling, Experte für Fill/Finish-Lösungen sowie Teil von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) und Franz Ziel, Spezialist für Barrieretechnologie, präsentieren Cellefill - ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Barrierelösung. In der klinischen...
Die Software „Moni.NET Class C“ von Eurogard unterstützt Reinraumbetreiber ihr diskontinuierliches Partikel-Monitoring zu digitalisieren und somit die Datenintegrität zu erhöhen und die Prozessabläufe hinsichtlich Zeit, Qualität, Kosten und Nachhaltigkeit zu optimieren. So entfallen das aufwendige Drucken von...
Die Überführung vom Labor- in den Produktionsmaßstab ist bei Pharmaprodukten immer eine Herausforderung. Besonders komplex ist das Upscaling bei Medikamenten der Zell- und Gentherapie (CGT). In einer Anlagenplattform für das sterile Abfüllen von CGT-Medikamenten übernehmen zwei Stäubli Roboter vom Typ TX2-60 Stericlean...
Für den GDP-konformen Transport von Pharma- und Medizinprodukten ist eine aktive Temperaturführung besonders wichtig. Wird die Temperatur nicht lückenlos kontrolliert und reguliert, können Qualitätseinbußen bei der transportierten Ware die Folge sein, was vor allem bei Medikamenten fatal wäre. Im Rahmen einer...
Gemäß dem neuen Kapitel 2.1.7 der European Pharmacopeia (EPC) bietet Minebea Intec ab sofort die notwendige Qualifizierung für Waagen an, die nach den aktualisierten Standards speziell für die Pharmaindustrie erforderlich ist, um GMP-Anforderungen zu erfüllen. Als Anbieter von Wäge- und Inspektionslösungen hat das...
Mit der Oftalmica bringt Romaco Macofar eine neue Technologie zur aseptischen Abfüllung von sterilen Augentropfen auf den Markt. Die Flüssigkeitsabfüllmaschine wurde speziell für die aseptische Abfüllung von sterilen Augentropfen, Nasensprays und Injektionslösungen entwickelt. Für die aseptische Abfüllung dieser...
Das Thema Digitalisierung ist in aller Munde und tangiert nahezu alle Industriebereiche. Als Spezialist für Reinraum Monitoring sowie Fernwartungs- und IIoT-Technologien, seit mehr als einem viertel Jahrhundert, lautet das Leitbild von Eurogard mehr denn je: „Digitalisierung ist kein Selbstzweck“. Digitalisierung muss...
„Good Manufacturing Practice“ (GMP) - so heißt das Regelwerk der pharmazeutischen Industrie, das die Vorgaben für eine hohe Arzneimittelqualität sicherstellen soll, von der Herstellung bis zur Lagerung. Damit Pharma- und Biotechnologieunternehmen diese Richtlinien in Zukunft einfacher für die Gestaltung ihrer...
Kaum eine Branche ist ähnlich hohen Qualitätsanforderungen und rechtlichen Vorgaben unterworfen wie die pharmazeutische Industrie. Das gilt für Wirkstoffe, Herstellung und Lagerung ebenso wie für den Prozessschritt der Etikettierung. So müssen die Label beispielsweise robust sein und über die Verwendbarkeitsdauer des...
Der Lohnhersteller Sternmaid hat das alle drei Jahre durch die Arzneimittelüberwachungsbehörde stattfindende GMP-Audit für den Pharmabereich erneut erfolgreich absolviert. Die Rezertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für sensible pharmazeutische Misch- und...
