GMP

GDP Validierung Temperaturtransport

Für den GDP-konformen Transport von Pharma- und Medizinprodukten ist eine aktive Temperaturführung besonders wichtig. Wird die Temperatur nicht lückenlos kontrolliert und reguliert, können Qualitätseinbußen bei der transportierten Ware die Folge sein, was vor allem bei Medikamenten fatal wäre. Im Rahmen einer...

Neues Serviceangebot für Waagen im Pharmabereich verfügbar

Gemäß dem neuen Kapitel 2.1.7 der European Pharmacopeia (EPC) bietet Minebea Intec ab sofort die notwendige Qualifizierung für Waagen an, die nach den aktualisierten Standards speziell für die Pharmaindustrie erforderlich ist, um GMP-Anforderungen zu erfüllen. Als Anbieter von Wäge- und Inspektionslösungen hat das...

Aseptische Flüssigkeitsabfüllmaschine Oftalmica von Romaco Macofar

Mit der Oftalmica bringt Romaco Macofar eine neue Technologie zur aseptischen Abfüllung von sterilen Augentropfen auf den Markt. Die Flüssigkeitsabfüllmaschine wurde speziell für die aseptische Abfüllung von sterilen Augentropfen, Nasensprays und Injektionslösungen entwickelt. Für die aseptische Abfüllung dieser...

Dr.-Ing. Dipl.-Wirt.-Ing. Peter Becker, Operation Manager bei Eurogard

Das Thema Digitalisierung ist in aller Munde und tangiert nahezu alle Industriebereiche. Als Spezialist für Reinraum Monitoring sowie Fernwartungs- und IIoT-Technologien, seit mehr als einem viertel Jahrhundert, lautet das Leitbild von Eurogard mehr denn je: „Digitalisierung ist kein Selbstzweck“. Digitalisierung muss...

Die automatisierte Produktionsanlage Autostem wurde nach den GMP Leitlinien konstruiert, um qualitativ hochwertige und anwendungssichere biologische Therapeutika zu produzieren

„Good Manufacturing Practice“ (GMP) - so heißt das Regelwerk der pharmazeutischen Industrie, das die Vorgaben für eine hohe Arzneimittelqualität sicherstellen soll, von der Herstellung bis zur Lagerung. Damit Pharma- und Biotechnologieunternehmen diese Richtlinien in Zukunft einfacher für die Gestaltung ihrer...

Keine Chance dem „Flaschenhals“! Steierl-Pharma modernisiert und optimiert Etikettierabläufe mit Inspektionstechnologie von Omron

Kaum eine Branche ist ähnlich hohen Qualitätsanforderungen und rechtlichen Vorgaben unterworfen wie die pharmazeutische Industrie. Das gilt für Wirkstoffe, Herstellung und Lagerung ebenso wie für den Prozessschritt der Etikettierung. So müssen die Label beispielsweise robust sein und über die Verwendbarkeitsdauer des...

Sternmaid Mitarbeiter mit Gebläsehelm

Der Lohnhersteller Sternmaid hat das alle drei Jahre durch die Arzneimittelüberwachungsbehörde stattfindende GMP-Audit für den Pharmabereich erneut erfolgreich absolviert. Die Rezertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für sensible pharmazeutische Misch- und...

3-D-Ansicht des neuen Produktionsgebäudes von Röchling Medical in Neuhaus am Rennweg

Die Röchling-Gruppe investiert 50 Millionen Euro in ein neues Produktionsgebäude und in Produktionsmittel am Standort von Röchling Medical in Neuhaus am Rennweg. Dabei handelt es sich um die bislang größte Investition in Gebäude und Maschinen des weltweit agierenden Kunststoffverarbeiters. Mit der Investition stellt...

Feierlichkeit zum Verfahrensabschluss des radiopharmazeutischen Diagnostikums bei Rotop

Grund zum Feiern für Rotop Pharmaka: Aktuell steht die größte Investition in der bisherigen Unternehmensgeschichte unmittelbar vor dem Abschluss. „Wir haben in den letzten vier Jahren über neun Millionen Euro in den Aufbau einer neuen Produktionsstätte zur GMP-Herstellung von lod-123-Ready-To-Use Patientendosen zur...

Schott Viewport Sensoraufnahmen für Mehrweg-Bioreaktoren

Biopharmazeutische Prozesse erfordern zuverlässige Analysemethoden, um Produktsicherheit, Qualität und Produktivität zu gewährleisten. Allerdings wird bei herkömmlichen Methoden der Bioreaktor bei der Entnahme einer Probe geöffnet bzw. die sterile Barriere beim Einführen einer Sonde beeinträchtigt, wodurch das...