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GMP
Biopharmazeutische Prozesse erfordern zuverlässige Analysemethoden, um Produktsicherheit, Qualität und Produktivität zu gewährleisten. Allerdings wird bei herkömmlichen Methoden der Bioreaktor bei der Entnahme einer Probe geöffnet bzw. die sterile Barriere beim Einführen einer Sonde beeinträchtigt, wodurch das Kontaminationsrisiko erhöht wird. Mit den Schott Viewport Prozessanalysetechnologie-(PAT...
Pharmaverpackungen können auf verschiedenste Arten mit Seriennummern versehen werden. Zumeist werden die Zahlen und Codes erst im Zuge des Verpackungsprozesses auf die Außenseiten der Faltlaschen aufgedruckt. Es gibt aber auch Anwendungen, bei denen die Etiketten noch vor deren Applikation rückseitig serialisiert werden sollen. Bei der Schweizerischen Eson Pac AG erfolgt dies mit Hilfe eines...
Die Merck-Gruppe aus Darmstadt hat eine Kooperationsvereinbarung zu 3D-gedruckten Tabletten mit AMCM, Starnberg, Deutschland bekannt gegeben. AMCM, ein Schwesterunternehmen des Weltmarktführers im 3D-Druck, EOS, bietet kundenspezifische Lösungen für die additive Fertigung an. In einem ersten Schritt streben die Partner die Entwicklung einer GMP-konformen (Good Manufacturing Practice)...
Vetter hat Ende 2019 seine Entwicklungslabore an einem Standort in Ravensburg zusammengeführt. Die Arbeitsabläufe in dem hierfür umgebauten 1.800 m2 großen Gebäude werden dadurch verbessert, was den Kundennutzen bei der Umsetzung komplexer Entwicklungsprojekte weiter steigert. Gebündelt wurden die Serviceleistungen der Prozessentwicklung, der Funktions- und Spezifikationsprüfungen von...
Der Standortbetreiber und Industrieparkdienstleister Infraserv Wiesbaden (ISW) betreibt den 96 Hektar großen Industriepark Kalle-Albert in Wiesbaden. Susanne Woggon von pharmaindustrie-online.de sprach mit dem Geschäftsleitungsvorsitzenden Peter Bartholomäus über die Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit Arzneimittelherstellern. Kompetenzen zu strengen Pharmastandards hat das Unternehmen bereits in...
Vom 25. bis 27. November 2019 fand das Praxisseminar „Moderne Abfüllung“ bei Optima Pharma in Schwäbisch Hall statt. Veranstaltet wurde es von der GMP-Experts Beratungs GmbH und Optima Pharma. Das Seminar richtete sich an Mitarbeiter von Pharmaunternehmen, Zulieferern und Consulting-Unternehmen. Den praktischen Teil absolvierten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer in den Montagehallen von Optima...
An der Spitze und auf der operativen Ebene des global agierenden Beratungsunternehmens IQC haben sich in den letzten Tagen zukunftsweisende personelle Veränderungen vollzogen. Zum einen ist Hans-Georg Pfaff vom Aufsichtsrat in den Vorstand der AG gewechselt, wo er nun neben CEO Dominic Konrad als Chief Operation Officer den Bereich Medizintechnik & Zulieferer verantwortet. Zum anderen ist Dr...
Diskontinuierliche Kontrollmessungen der Partikelkonzentration in klassifizierten reinen Produktionsbereichen sind mit erheblichem Aufwand verbunden. Diesen Aufwand zu minimieren hat der Spezialist für Reinraum Monitoring Systeme, Eurogard, nach eigenen Angaben mit der aktuellen RR-Monitoring Software „Moni.Net Class C“ erreicht. Bei Verwendung des Programmpaketes werden die laufend anfallenden...
Im Zuge des Neubaus am Europaviertel in Gießen hat der Naturmedizinhersteller Pascoe auch die Einführung moderner Logistik-IT abgeschlossen. Das Gebäudekonzept, mit dem der Phytopharmaka-Spezialist laut eigener Aussage „Welten verbindet“, verknüpft moderne Software auf Basis des SAP EWM (Extended Warehouse Management) mit den in der Pharmaindustrie wachsenden Anforderungen an ein konsequentes...
Vorgefertigte Beutel in Kombination mit Flexibilität, Einfachheit und Reinraum-Kompatibilität der Schur Star Verpackungsmaschine, haben einen der weltweiten Hauptproduzenten von medizinischem Cannabis überzeugt, mit dem Schur Star Konzept die Verpackung seiner Produkte zu realisieren. Mit einer kürzlich erlangten GMP-Zertifizierung war das Unternehmen auf der Suche nach einer...
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