„Plug & Produce“-Ansatz
Modulare Hydrieranlage: Sichere, skalierbare und kosteneffiziente Lösung für die API-Produktion
Donnerstag, 17. Juli 2025
| Redaktion
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Modulare Hydrieranlage für die Produktion von Wirkstoffen
Modulare Hydrieranlage für die Produktion von Wirkstoffen, Bild: Ekato

Ekato stellt ein modulares Konzept für Hydrieranlagen vor, das auf die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) in kleinen und mittleren Chargengrößen ausgerichtet ist. Die Anlage wurde auf Prozessflexibilität, Sicherheitsanforderungen und Effizienz ausgelegt. Im Zentrum steht eine kompakte, modular aufgebaute Konstruktion mit konfigurierbaren Elementen. Wesentliche Einheiten wie Hydrierreaktor, Behälter für Edukt- und Katalysatoransätze, Filtereinheiten sowie Produktbehälter können in unterschiedlichen Varianten zusammengestellt und an spezifische Anforderungen angepasst werden. Dies erlaubt einen zügigen Wechsel zwischen Produktionskampagnen sowie eine ökonomische Fertigung bei variierenden Chargengrößen und Reaktionstypen.

Kernstück der Anlage ist ein Hydrierreaktor mit einem kombinierten Begasungssystem, das eine feine Verteilung von Wasserstoff und eine gleichmäßige Durchmischung im Reaktor ermöglicht. Dadurch sollen gleichbleibende Prozessbedingungen und reproduzierbare Resultate bei der Hydrierung erzielt werden. Die Konstruktion erlaubt eine Übertragung auf andere Reaktorvolumina ohne grundlegende Änderungen am Prozessdesign.

Das Anlagenlayout erfüllt gängige GMP-Vorgaben und reduziert durch entsprechende Maßnahmen das Risiko einer Kreuzkontamination. Ergänzend wurde ein Sicherheits- und Automatisierungskonzept integriert, das den Betrieb unter kontrollierten Bedingungen unterstützt. Die modulare Anlage wird als integrierte Systemlösung geliefert, von der Planung über die Inbetriebnahme bis zur Qualifizierung.

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