Gerresheimer bietet mit „Gx Elite“ eine Produktlinie von Injektionsfläschchen aus Glas für höchste Patientensicherheit und Produktionseffizienz. Qualität und Bruchsicherheit stehen hierbei im Vordergrund. Die hochentwickelte Primärverpackungslösung ist für anspruchsvolle Medikamente wie Biopharmazeutika und Zytostatika geeignet. Mit der optionalen Velocity-Beschichtung kann die Prozessgeschwindigkeit auf Abfülllinien signifikant erhöht werden, während die Fläschchen zuverlässig gegen Kratzer geschützt sind. „Gx Elite“-Vials können auch „Ready-to-fill“ (RTF), also vorsterilisiert beispielsweise in der neuartigen und nachhaltigen „EZ-fill Smart“-Verpackung geliefert werden.
„Der Trend in Richtung anspruchsvoller und innovativer Medikamente, wie Biopharmazeutika und Zytostatika aber auch neuartige Impfstoffe, stellen neue Anforderungen an die Qualität und Leistungsfähigkeit der eingesetzten Primärverpackungslösungen“, sagt Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass bei Gerresheimer. „Gleichzeitig verändert sich mit diesen neuen Lösungen die Arbeitsteilung zwischen pharmazeutischer Industrie und Verpackungsherstellern.“
Die „Gx Elite“-Injektionsfläschchen zeichnen sich durch ihre hohe Qualität und Bruchsicherheit aus und schützen so zuverlässig wertvolle Arzneimittel. Sie sind das Ergebnis einer mehrjährigen Produktentwicklung und werden in einem patentierten Produktionsprozess hergestellt. Mikrodefekte mit einer Größe von 100 Mikrometer können sicher ausgeschlossen werden. Medikamente können so schnell und sicher abgefüllt werden.
Die Vials können optional mit der von Corning entwickelten Velocity-Außenbeschichtung versehen werden. Diese Beschichtung verringert den Reibungswiderstand und ermöglicht einen effizienteren Abfüllprozess: Stillstandszeiten auf den Abfülllinien werden deutlich reduziert. Die hohe Oberflächenqualität der Fläschchen wird durch die Beschichtung vor möglichen Beschädigungen während des Abfüllprozesses geschützt. Beides führt zu einem deutlich erhöhten Durchsatz auf den Produktionslinien und zu einem effizienteren Betrieb der Anlagen.
Die Injektionsfläschchen sind auch in der neuen, optimierten „EZ-fill Smart“-Verpackung erhältlich. Die RTF Verpackungsplattform vereinfacht den Abfüllprozess, führt zu geringeren Kosten und reduziert die Partikelbelastung um über 90 Prozent durch den Austausch der Tyvek-Siegelfolie durch eine Polymersiegelfolie. Beim Abziehen dieser Folie unmittelbar vor dem Abfüllprozess entstehen so keine Tyvek-Fasern bzw. Klebstoffpartikel. Das Risiko für derartige Partikelverunreinigungen wird dadurch deutlich gesenkt. Gleichzeitig verringert die Verpackung den ökologischen Fußabdruck, indem zum Beispiel Biopolymere, wiederverwendbare Materialien sowie ein ressourcenschonendes Sterilisationsverfahren genutzt werden.
Ready-to-fill Produkte wie die „Gx Elite“-Fläschchen ermöglichen es der Pharmaindustrie, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und Kosten sowie Zeit für das Waschen und Sterilisieren der Primärverpackungen einzusparen. Medikamente können so schneller und mit geringeren Gesamtkosten im Produktionsprozess auf den Markt gebracht werden. Gerresheimer zeigt diese und weitere Lösungen auf der CPHI 2023 in Barcelona vom 24. bis zum 26. Oktober in Halle 2 am Stand 50.
