Software für effektives Monitoring von Partikeln im Reinraum

Papierlose und PC-gestützte Arbeitsweise spart viel Zeit

Eurogard: Software „Moni.Net Class C“ für Partikel Monitoring

Diskontinuierliche Kontrollmessungen der Partikelkonzentration in klassifizierten reinen Produktionsbereichen sind mit erheblichem Aufwand verbunden. Diesen Aufwand zu minimieren hat der Spezialist für Reinraum Monitoring Systeme, Eurogard, nach eigenen Angaben mit der aktuellen RR-Monitoring Software "Moni.Net Class C" erreicht. Bei Verwendung des Programmpaketes werden die laufend anfallenden administrativen Aufgaben für Reinräume, in denen die Partikelkonzentration diskontinuierlich gemessen wird, papierlos, automatisiert und sicher valide erledigt.

Nach einmaligem Anlegen der Stammdaten, Messorte und Bediener, werden die erfassten Messdaten selbstständig aus den Partikelzählern ausgelesen (online oder offline, je nach Workflow) und in einer manipulationsgesicherten Datenbank gespeichert. Auf Basis dieser Daten werden dann kundenspezifische Berichte generiert. Die Software ist mit vielen marktüblichen Partikelzählern kompatibel. Die Partikelzähler werden automatisch konfiguriert (Clean-Up-Zeit, Probenahmevolumen, Anzahl der Messzyklen). So sind die Messungen sehr komfortabel und wirtschaftlich durchzuführen. Es entfallen bisher erforderliche Arbeitsschritte wie eigenhändiges Ausfüllen von Messprotokollen, Einkleben, Kopieren, Übertragen von Messwerten und Zusammenstellen von Statistiken.

Mit wenigen Mausklicks werden flexibel Berichte von der Einzelmessung bis zum langfrist-Historical-Trending über ganze Produktionsbereiche generiert. Die Einhaltung der Grenzwerte ist dabei immer deutlich erkenntlich. "Moni.Net Class C" erfüllt alle regulatorischen Anforderungen der Pharma- und Biotechindustrie. Die Software entspricht EU-GMP-Guideline Annex 11 und ist gemäß Gamp 5 Kategorie 3 validiert. Die Benutzerverwaltung, sowie das vollständige Audit Trail erfüllen die Anforderungen gemäß CFR 21 Part 11. Weitere Informationen erhalten Sie auf www.partikelmonitoring.de.
 

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