Im Jahr 2023 wurden 55 neue Medikamente durch das Center for Drug Evaluation and Research der amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration FDA neu zugelassen. Darunter waren auch 17 biopharmazeutische Arzneimittel. Rentschler Biopharma war an der Entwicklung von vier dieser Biopharmazeutika beteiligt, also an fast 25 Prozent der Zulassungen in diesem Bereich. Federico Pollano, Senior Vice President Business Development bei Rentschler Biopharma, kommentiert: „Eine vielversprechende neue Therapie erfolgreich zu entwickeln, von den ersten klinischen Studien bis zur Marktreife, ist ein anspruchsvolles Unterfangen, das viele Jahre sorgfältigster Entwicklungsarbeit erfordert. Wir bieten unseren Kunden erstklassige Lösungen entlang der gesamten biopharmazeutischen Wertschöpfungskette an, von der Bioprozessentwicklung über die Herstellung ihrer Produkte bis hin zu regulatorischen Fragestellungen."
Pollano fährt fort: „Die neuesten Zulassungen durch die FDA sind ein hervorragender Beweis für unsere Fähigkeit, unsere Kunden und Partner erfolgreich durch diesen anspruchsvollen Prozess zu begleiten. Gleichzeitig spiegeln sie die Breite unseres Angebots und unserer Flexibilität wider, mit denen wir den jeweils sehr unterschiedlichen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht werden.“
Benedikt von Braunmühl, CEO von Rentschler Biopharma, ergänzt: „Gemeinsam mit unseren Kunden stiften wir bei Rentschler Biopharma nachhaltig Nutzen für Menschen weltweit mit schweren und seltenen Krankheiten. Medikamente mit Marktzulassung helfen Patienten, ihren Betreuern und Ärztinnen und Ärzten sehr, indem sie ihnen neue Behandlungsoptionen ermöglichen. Ich bin sehr dankbar und stolz darauf, dass unser Unternehmen immer wieder wichtige Beiträge zur Entwicklung und Herstellung innovativer Biopharmazeutika leistet und die Ideen unserer Kunden zur Reife bringt. Mein herzlicher Dank gilt unseren standortübergreifenden Teams für ihre wesentlichen Beiträge zu diesem bedeutenden Meilenstein und für ihr Engagement, das sich in jedem Aspekt unserer Arbeit widerspiegelt.“
Insgesamt acht zugelassene Biopharmazeutika, darunter komplexe Formate wie bispezifische Antikörper und rekombinante Enzyme, stellt Rentschler Biopharma derzeit im Kundenauftrag her. Bei den vier neu zugelassenen Medikamenten unterstützte das Unternehmen seine internationalen Kunden mit Beratungsleistungen, in regulatorischen Fragen, bei der Prozessentwicklung, dem Technologietransfer und der Produktion. Die Beteiligung von Rentschler Biopharma an der erfolgreichen Entwicklung dieser Therapeutika bis zur Marktreife zeigt die strategische Rolle des Unternehmens bei der Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten. An diesen Projekten waren internationale Pharmaunternehmen beteiligt, was die globale Reichweite des Pharma-Dienstleisters und die hohe Leistungsfähigkeit seiner Produktionsstandorte unterstreicht.
CEO Benedikt von Braunmühl und Senior Vice President Business Development Federico Pollano werden vom 18. bis 21. März an der DCAT Week in New York teilnehmen, um zu erläutern, wie Rentschler Biopharma seine Kunden vom Konzept bis zur Marktreife unterstützt.
