Rentschler Biopharma unterstützt Ikarovec bei Gentherapien

Prozessentwicklung für Scale-up der Produktion von Adeno-assoziierten Virus-Vektoren

Dr. Robert Panting

Rentschler Biopharma und Ikarovec, ein britisches Unternehmen, das multicistronische Gentherapien zur Behandlung ophthalmologischer Indikationen entwickelt, werden zusammenarbeiten. Rentschler Biopharmas ATMP-Standort in Stevenage, UK, wird die Bioprozessentwicklung von AAV-Material (Adeno-assoziierte Viren) für Ikarovecs neuartige Gentherapie zur Behandlung der geografischen Atrophie unterstützen, für die präklinische Tests durchgeführt werden sollen. Bei dieser Erkrankung handelt es sich um eine fortgeschrittene Form der altersbedingten Makula-Degeneration, die zu einer progressiven und irreversiblen Schädigung von Netzhautgewebe und im Verlauf der Zeit zum Verlust des Sehvermögens führen kann.

Dr. Katie Binley, Chief Scientific Officer von Ikarovec, betont: „Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Rentschler Biopharma an unserem wichtigsten Produktkandidaten. Bei der Erforschung von neuen und besseren Möglichkeiten zur Behandlung von Augenerkrankungen wollen wir von Beginn an die richtigen Weichen stellen und bereits jetzt berücksichtigen, dass die Hochskalierung für jede Entwicklungsphase und letztlich auch für die kommerzielle Produktion zuverlässig funktioniert. Daher ist es für uns von entscheidender Bedeutung, mit einem Team zusammenzuarbeiten, das über große Erfahrung mit AAV in unserem Bereich verfügt und uns bei jedem Schritt ein echter Partner sein wird.“

Entwicklungszeiten verkürzen, Erfolgsaussichten verbessern

Dr. Robert Panting, General Manager des Geschäftsbereichs ATMP bei Rentschler Biopharma, ergänzt: „Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit. Mit unserem kundenorientierten, hochgradig maßgeschneiderten Ansatz wird unser erfahrenes Team sich eng mit den Wissenschaftlern von Ikarovec austauschen, damit sie so schnell wie möglich mit präklinischen Tests beginnen können. Mit der Prozessentwicklung und dem Scale-up legen wir den Grundstein, um Entwicklungszeiten zu verkürzen und somit auch die Erfolgsaussichten für unsere Kunden zu verbessern, die unermüdlich daran arbeiten, potenziell bahnbrechende Produkte voranzubringen.“

Rentschler Biopharma unterstützt klinische Bereitstellung von AAV-Gentherapien

Rentschler Biopharma bietet ein Angebot an Dienstleistungen für die klinische Bereitstellung von AAV-Gentherapien, einschließlich der Bioprozessentwicklung bis hin zur cGMP-konformen Herstellung in der Produktionsstätte in Stevenage, UK. Mit seinem hochflexiblen Geschäftsmodell kann das Auftragsentwicklungsunternehmen spezifische Kundenbedürfnisse effektiv adressieren und somit dazu beitragen, aus Ideen marktgerechte Produkte zu machen, die das Potenzial haben, Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten zu behandeln oder sogar zu heilen.

Dr. Christian Schetter, Chief Scientific Officer von Rentschler Biopharma, fügt hinzu: „Mit Rentschler Biopharmas breitgefächertem Angebot im Bereich ATMP wollen wir eine wichtige Lücke für innovative Zell- und Gentherapieprogramme im Frühstadium schließen und sie zielgerichtet unterstützen. Unsere Dienstleistungen passen perfekt zu Ikarovec und seinen neuartigen Kandidaten. Wir kennen den Bedarf von Start-ups in frühen Phasen, robuste CMC-Prozesse zu implementieren, die genau in ihren Entwicklungsplan passen, und arbeiten eng und partnerschaftlich mit unseren Kunden daran, dies umzusetzen. Daher optimieren wir unser Dienstleistungsangebot für AAV fortlaufend, um die entsprechenden Bedürfnisse zu treffen. Indem wir über die gesamte biopharmazeutische Wertschöpfungskette hinweg nachhaltig Nutzen stiften, unterstützen wir unsere Kunden dabei, wirklich innovative Therapien für Patienten bereitzustellen.“