Bausch+Lomb hat mit der Stada AG und deren Entwicklungspartner Xbrane Biopharma AB eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Vermarktung eines in der Entwicklung befindlichen Biosimilar-Kandidaten von Lucentis (Ranibizumab) in den USA und Kanada geschlossen. Die Unternehmen streben den Erhalt der Zulassung aller derzeit zugelassenen Indikationen für Lucentis sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Kanada an. Der europäische Marktführer in den Bereichen Generika und Consumer Healthcare, Stada, und Xbrane arbeiten gemeinsam am Abschluss der Entwicklung des Biosimilars, das derzeit als Xlucan bekannt ist. Xbrane wird darüber hinaus die Herstellung übernehmen. Bausch+Lomb wird nach der Zulassung seitens der Behörden für den Verkauf und die Vermarktung des Biosimilar-Kandidaten in den USA und Kanada verantwortlich sein.
„Bei dieser Vereinbarung mit Stada und Xbrane können wir auf unsere umfassende Expertise und tiefverwurzelte Tradition im nordamerikanischen Augenheilkunde-Markt zurückgreifen", sagt Yolande Barnard, Vice President und General Manager, U.S. Pharmaceuticals, Bausch+Lomb. „Wir sind überzeugt, dass dieser Biosimilar-Kandidat für Ranibizumab nach seiner Zulassung eine hervorragende Ergänzung unseres umfassenden Portfolios für die Augenheilkunde sein wird und unser Engagement für unsere Kunden und deren Patienten in diesem Bereich sinnvoll ausbaut und optimiert", so Yolande Barnard, Vice President und General Manager, U.S. Pharmaceuticals, Bausch+Lomb, weiter.
„Wir sind davon überzeugt, dass das Biosimilar Ranibizumab ein großes kommerzielles Potenzial in Nordamerika hat", erklärt Stada CEO Peter Goldschmidt. „Mit seinen engen Beziehungen zu Augenärzten in Nordamerika und einer bereits bestehenden effektiven Vertriebsorganisation zur Vermarktung seines umfassenden pharmazeutischen Portfolios, ist Bausch+Lomb der ideale Partner, um den Zugang zu dieser Art von ophthalmologischer Behandlung in Nordamerika weiter auszubauen.“ „Wir machen weiterhin gute Fortschritte bei der Entwicklung des Biosimilars Ranibizumab für den nordamerikanischen Markt. Bausch+Lomb verfügt über eine starke Markenbekanntheit, einen sehr guten Ruf bei Augenärzten sowie eine bestehende vertriebliche Infrastruktur, die es zu nutzen gilt. Wir freuen uns darauf, die letzten Schritte zur Marktzulassung abzuschließen und das Produkt, gemeinsam mit unseren Partnern, Patienten in den Vereinigten Staaten und Kanada zur Verfügung zu stellen, die unter schweren Augenerkrankungen leiden und dringend kosteneffiziente Vegfa-Inhibitoren benötigen", sagt Martin Åmark, CEO von Xbrane Biopharma.
Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird Bausch+Lomb eine Vorauszahlung in Höhe eines mittleren einstelligen Millionenbetrags in US-Dollar leisten und weitere Meilensteinzahlungen, vorbehaltlich der Zulassung und Einführung des Produkts in den Vereinigten Staaten, leisten. Stada und Xbrane haben zudem Anspruch auf einen Anteil am Bruttogewinn aus dem Verkauf des Produkts durch Bausch+Lomb und werden zu gleichen Teilen an den Erlösen beteiligt.
