Die Pharma-Digitalisierung gewinnt in der industriellen Arzneimittelproduktion weiter an Bedeutung. Der spanische Pharmahersteller Rovi hat gemeinsam mit Rockwell Automation und dem Integrationspartner Adasoft ein umfassendes digitales Chargenausführungssystem eingeführt. Ziel ist es, Produktionsprozesse zu standardisieren, die Datenintegrität zu erhöhen und papierbasierte Abläufe vollständig zu ersetzen. Kern der Umsetzung ist die Integration des Manufacturing Execution Systems „FactoryTalk PharmaSuite 11“ in bestehende Unternehmensstrukturen wie ERP- und LIMS-Systeme. Die erste Projektphase wurde innerhalb von weniger als einem Jahr abgeschlossen.
MES-Integration ermöglicht Pharma-Digitalisierung
Im Mittelpunkt der Initiative stand die vollständige Digitalisierung der Chargenfertigung. Durch den Einsatz des MES „FactoryTalk PharmaSuite 11“ konnten papierbasierte Dokumentationen eliminiert und Prozesse digital abgebildet werden. Das Ergebnis sind verbesserte Rückverfolgbarkeit, verkürzte Prüfzeiten und eine höhere Transparenz entlang der gesamten Produktion. Gleichzeitig schafft die Lösung die Grundlage für eine standardisierte und skalierbare Umsetzung in weiteren Produktionsstätten von Rovi. Der gewählte Ansatz ist darauf ausgelegt, sich auf zusätzliche Werke übertragen zu lassen und so die Pharma-Digitalisierung unternehmensweit weiter voranzutreiben.
Rovi setzt auf durchgängige digitale Prozesse
Rovi verfügt über einen umfangreichen industriellen Footprint und kombiniert die Herstellung eigener Produkte mit Auftragsproduktion über die Tochtergesellschaft ROIS. Vor diesem Hintergrund spielt die Standardisierung von Prozessen eine zentrale Rolle. „Rovis Vision für die digitale Transformation stimmt perfekt mit unserer Mission überein, Kunden dabei zu helfen, wettbewerbsfähiger, widerstandsfähiger und nachhaltiger zu werden", erklärt Rodrigo Riera, regionaler Vizepräsident für die Südregion bei Rockwell Automation. „Durch die Integration fortschrittlicher MES-Technologie und enge Zusammenarbeit haben wir Rovi dabei unterstützt, schnelle und greifbare Ergebnisse zu erzielen, die einen neuen Maßstab für die Branche setzen." Rockwell Automation begleitete das Projekt über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Dazu gehörten unter anderem Systemdesign, Softwarelizenzierung, Rezepturerstellung, Projektmanagement, Schulung der Mitarbeitenden sowie die Validierung des Systems.
Integrationskompetenz als Erfolgsfaktor
Eine zentrale Rolle bei der Umsetzung spielte Adasoft als Systemintegrator. Das Unternehmen sorgte für die technische Integration der Systeme sowie für die reibungslose Projektdurchführung. „Unsere Erfahrung in regulierten Branchen und unser Engagement für operative Exzellenz ermöglichten es uns, Rovi bei einem reibungslosen Übergang in eine vollständig digitale Umgebung zu unterstützen", sagt Oscar Cortada, Vizepräsident für Marktpositionierung und Partnerschaften bei Adasoft. „Digitale Transformation ist nicht nur eine Frage der Technologie. Es geht darum, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, fundierte Entscheidungen zu treffen und höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten." Durch die enge Zusammenarbeit aller Beteiligten konnte eine durchgängige digitale Infrastruktur geschaffen werden, die sowohl regulatorische Anforderungen erfüllt als auch zukünftige Erweiterungen ermöglicht.
Pharma-Digitalisierung als Grundlage für weitere Skalierung
Auf Basis der ersten Implementierung planen Rovi, Rockwell Automation und Adasoft, die Zusammenarbeit weiter auszubauen. Ziel ist es, die Digitalisierung und Automatisierung der Produktionsprozesse auf weitere Standorte zu übertragen. Die Einführung eines integrierten MES-Systems stellt damit einen wichtigen Schritt dar, um Effizienz, Qualität und Wettbewerbsfähigkeit langfristig zu sichern. Gleichzeitig zeigt das Projekt, wie sich die Pharma-Digitalisierung in regulierten Produktionsumgebungen erfolgreich umsetzen lässt.
