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Qualitätskontrolle
Die pharmazeutische Industrie zählt zu den am strengsten regulierten Branchen weltweit. Im Mittelpunkt aller regulatorischen Vorgaben steht ein klares Ziel: Arzneimittel müssen jederzeit sicher, wirksam und von gleichbleibender Qualität sein. Um dies sicherzustellen, gelten verbindliche Regeln zur Good Manufacturing Practice, kurz: GMP. Diese ist dabei weit mehr als eine formale Anforderung. Sie...
Die Pharmaindustrie agiert in einem stark regulierten Umfeld, in dem die Wahrung der Produktsicherheit und -qualität an erster Stelle steht. Hersteller investieren erhebliche Ressourcen in Validierungsprozesse, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Eine technologische Lösung zur lückenlosen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie ist die Produktinspektion. Während viele Hersteller...
Kritische Fehler wie verbogene Kanülen oder durchstochene Schutzhauben sichtbar machen. Diese Aufgabe löst der Heuft Syringer zur Inline-Inspektion vorbefüllbarer Spritzen. Bereits im Fertigungsprozess der boomenden Einweg-Injektionsinstrumente kommt dazu gepulstes Röntgen zum Einsatz. Sie bestehen aus Glas oder auch aus Polymer beziehungsweise Copolymer und werden aus mehreren Komponenten...
Dr. Björn Beckmann wurde mit Wirkung zum 01. Oktober 2023 zum neuen Leiter der Qualitätskontrolle bei Rentschler Biopharma für den Standort Laupheim ernannt. In seiner neuen Funktion ist er für alle Aspekte der Qualitätskontrolle in Entwicklung, Produktion, Freigabe und Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Medikamenten verantwortlich, sowie für die Sicherstellung der Einhaltung aller...
Mettler-Toledo hat auf der Interpack 2023 die X2 Serie der Röntgeninspektionssysteme vorgestellt. Diese Einstiegsreihe adressiert an Lebensmittelhersteller und Pharmaunternehmen auf der Suche nach einem In-Line- oder End-of-Line-Produktinspektionsystem für kleine und mittelgroße Verpackungen. „Mit der X2 Serie bringen wir ein preislich hochattraktives Angebot in den Markt“, so Rainer Mundt, Head...
Bildverarbeitungssysteme werden zunehmend in nahezu jedem Industriezweig eingesetzt, doch kaum ein Anwendungsfeld stellt höhere Anforderungen an die Komponenten als die Pharma- und Lebensmittelindustrie. Ein wesentlicher Grund dafür ist, dass Verschmutzungen, Bakterien oder andere Verunreinigungen im Produktionsablauf auf keinen Fall toleriert werden können, um eine Gesundheitsgefährdung der...
Die Komplexität der Lieferkette des Covid-19-Impfstoffes ist in aller Munde. Um den kontinuierlichen Zugang zu Impfstoff zu gewährleisten, bedarf es zahlreicher Unternehmen, die sich an Beschaffung, Produktion sowie der sicheren Abfüllung und Verpackung der Impfdosen beteiligen. Um dem enormen Zeitdruck und der geforderten Herstellungsmenge gerecht zu werden, ist die frühzeitige Erkennung von...
Das Ramanspektrometer Progeny TM, das von Abacus Analytical Systems GmbH vertrieben wird, wurde als Handgerät zur Analyse unbekannter Materialien in Arzneimitteln entwickelt. Durch die Smartphone-ähnliche Oberfläche ist die Bedienung leicht und intuitiv. Mit dem Progeny TM können Feststoffe, Pulver und Flüssigkeiten - auch durch Verpackungsmaterialien hindurch analysiert werden. Das Gerät lässt...
Shanghai Pharma, einer der größten börsennotierten Pharmakonzerne Chinas, und DHL Supply Chain, globaler Marktführer in der Kontraktlogistik, haben ein Memorandum of Understanding (MOU) unterzeichnet: Gemeinsam wollen sie die logistische Infrastruktur von Shanghai Pharma auf eine rasche globale Expansion vorbereiten.
Der Aufsichtsrat der Stada Arzneimittel AG hat Dr. Barthold Piening mit Wirkung spätestens zum 1. Juli 2017 zum ordentlichen Mitglied des Vorstands berufen. Er wird im Führungsgremium von Stada die Verantwortung für die Bereiche Produktion, Forschung und Entwicklung, Biotechnologie sowie Qualitätssicherung und -kontrolle übernehmen. Diese Ressorts werden derzeit kommissarisch vom...
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