Eppendorf, ein Unternehmen der Life Science Industrie, hat seine GxP-Software überarbeitet und die Erweiterung „Enhanced Feature Set GxP Software für „epMotion“-automatisierte Liquid Handling Geräte entwickelt. Diese Erweiterung wurde konzipiert, um Pharmaunternehmen im GxP Umfeld zu unterstützen und die Einhaltung gesetzlicher Auflagen wie zum Beispiel 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und Gamp 5 zu ermöglichen.
In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie ist die stete Einhaltung von strengen Richtlinien von zentraler Bedeutung. Mit der Einführung des “Enhanced Feature Set GxP for epMotion” bietet Eppendorf Laboren weltweit ein Produkt, welches nicht nur die operative Effizienz erhöht, sondern ebenfalls robuste Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Auflagen bereitstellt. GxP ist die Abkürzung für „Gute ... Arbeitspraxis", auch innerhalb der Pharmaindustrie. Das „x“ steht für verschiedene Disziplinen, beispielsweise Herstellung, Vertrieb, Dokumentation oder Labor. Die Richtlinie umfasst dabei alle Regeln, um die Sicherheit und Qualität von pharmazeutischen Produkten sicherzustellen.
Die Software-Erweiterung „Enhanced Feature Set GxP for epMotion“ wurde konzipiert, um sich schwerpunktmäßig mit den Herausforderungen des pharmazeutischen Umfeldes auseinanderzusetzen. Deshalb beinhaltet sie unter anderem Funktionen wie digitale Unterschriften, Prüfnachweis und Revision sowie ein Anwender-Management, was eine umfassende Lösung für Organisationen darstellt, die danach streben, die Arbeitsabläufe zur Regelkonformität zu straffen. Dr. Martin Kohlstaedt, Innovation Manager Automation bei Eppendorf, sagt zu dieser Markteinführung: „Wir erkennen die Bedeutung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben im GxP Umfeld. Aus diesem Grund haben wir das ,Enhanced Feature Set GxP‘ für unsere vertraute ,epBlue‘ Automationssoftware konzipiert, um unseren Kunden eine Lösung zu bieten, die den herausfordernden Prozess der Erfüllung von kritischen Gesetzesauflagen unterstützt.“ Mit dem Liquid-Handling-System „epMotion" lassen sich routinemäßige Pipettieraufgaben automatisieren, um Zeitressourcen freizusetzen. Durch die Automation der Prozesse werden Fehler beim manuellen Pipettieren verringert und die Reproduzierbarkeit der Assays erhöht. Die dazugehörige Software vereinfacht die Programmierung, so dass selbst komplexe Aufgaben nach nur kurzer Einweisung eingerichtet werden können.
