Sicherstellung der Reinstwasserqualität
Leitfähigkeitssensor ermöglicht effiziente Verifikation für GMP-konforme Leitfähigkeitsmessung im Pharmabereich
Mittwoch, 12. Februar 2025
| Redaktion
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Der Leitfähigkeitssensor mit „CondCheck“ ist für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet und ermöglicht eine Verifikation gemäß USP-Standard 645
Der Leitfähigkeitssensor mit „CondCheck“ ist für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet und ermöglicht eine Verifikation gemäß USP-Standard 645, Bild: Knick

Der neue Leitfähigkeitssensor vom Typ „SE605H“ von Knick ist aufgrund seiner Bauform, seines Materials, seiner Robustheit und seines Messbereichs besonders für hygienische Anwendungen geeignet. Er verfügt optional über eine „CondCheck“-Funktion, die eine Überprüfung des Leitfähigkeitssensors inklusive der Sensorelektronik ohne Unterbrechung der Messkette ermöglicht. Die Überprüfung des Sensors nach dem USP-Standard 645 ist für eine GMP-konforme Pharmaproduktion unerlässlich. 

Leitfähigkeitssensor stellt Qualität von Reinstwasser sicher

Beim Einsatz von Wasser für Injektionszwecke (WFI) oder Reinstwasser (PW/HPW) in pharmazeutischen Anwendungen muss die Qualität sichergestellt werden. Dies geschieht durch Leitfähigkeitsmessungen, wobei der USP Standard 645 zwingend eingehalten werden muss. Dieser schreibt ein mehrstufiges Prüfverfahren für die Messstelle vor, um die Wasserqualität und -reinheit sicherzustellen. Dies ist ein wesentlicher Bestandteil der Good Manufacturing Practice (GMP) bei der Herstellung von Reinstwasser für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. 

Die Überprüfung des Leitfähigkeitssensors erfolgt mit einem zertifizierten und rückführbaren Widerstand. Dieser ist über Steckverbindungen mit dem Sensor verbunden, der für die Prüfung nicht ausgebaut werden muss. Die Buchsen sind durch eine Überwurfmutter am Sensor geschützt.

CIP- und SIP-fähiges Hygienic Design

Der „SE605H“ ist ein 2-Elektroden-Leitfähigkeitssensor im Hygienic Design aus Edelstahl mit einem weiten Messbereich von Reinstwasser bis 1.000 µS/cm. Für eine schnelle Temperaturkompensation ist ein Temperatursensor integriert. Prozessseitig steht entweder ein Ingold-Prozessanschluss in zwei Längen oder eine 1,5“ bzw. 2“ Clamp zur Verfügung. Alle verwendeten Materialien sind FDA- und USP VI-zertifiziert, die Oberfläche ist elektropoliert und hat je nach Typ eine Rauheit von höchstens 0,4 bzw. 0,8 Mikrometer. Entsprechend den Anforderungen in der Pharmaindustrie ist der Sensor CIP- und SIP-fähig. 

Leitfähigkeitssensor, Wechselarmatur und vollautomatisches pH-Sensor-Wartungssystem für den Einsatz im Ex-Bereich 

Mit dem neuen „SE605H“ mit „CondCheck“ erweitert Knick sein umfangreiches Portfolio an Sensoren und Armaturen, die für die speziellen Anforderungen der Biotechnologie und Pharmaindustrie ausgelegt sind. Mit dem System „cCare Pharma“ und der hygienischen Wechselarmatur „SensoGate“ verfügt der Hersteller über das einzige vollautomatische pH-Sensor-Wartungssystem für den Einsatz im Ex-Bereich und mit FDA-zertifizierten Materialien.

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