Dinamiqs, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe mit Spezialisierung auf Design und Herstellung viraler Vektoren, hat seine neue cGMP-Produktionsanlage eingeweiht. Die Einrichtung ermöglicht eine durchgängige Herstellung viraler Vektor-Gentherapien, von der Moleküldesignphase bis zur aseptischen Abfüllung des Arzneimittels, und integriert Forschung, Entwicklung sowie klinische und kommerzielle Produktion unter einem Dach. Mit der Inbetriebnahme stärkt Siegfried seine Position im wachstumsstarken Markt für Zell- und Gentherapien. Zudem kündigte Dinamiqs eine Partnerschaft mit Seal Therapeutics an, um gemeinsam eine Gentherapie gegen Muskeldystrophie zu entwickeln und herzustellen.
Hochmoderne cGMP-Anlage für virale Vektoren
Zudem kündigte Dinamiqs eine Partnerschaft mit Seal Therapeutics an, um gemeinsam eine Gentherapie gegen Muskeldystrophie zu entwickeln und herzustellen. Die neue, hochmoderne Anlage im Zürcher Bio-Technopark ist die erste ihrer Art in der Schweiz. Bereits seit dem dritten Quartal 2024 sind neue Laborflächen in Betrieb. Die cGMP-Anlage umfasst 2.500 Quadratmeter und bündelt Forschung, klinische und kommerzielle Produktion von viralen Vektoren mit einer Kapazität von bis zu 1.000 Litern. Ein modulares, getrenntes Design sowie moderne, geschlossene Single-Use-Technologien sorgen für strikte Abschirmung, kurze Durchlaufzeiten und vollständige GMP-Konformität.
Stimmen zur Eröffnung von Dinamiqs
Marcel Imwinkelried, CEO von Siegfried, betont: „Seit der Übernahme des Start-ups im Jahr 2023 ist es das Ziel von Siegfried, die Fähigkeiten von Dinamiqs zu skalieren und das Unternehmen als führenden CDMO im Bereich der Zell- und Gentherapien zu etablieren. Mit der Eröffnung der neuen Produktionsanlage und der steigenden Kundennachfrage sind wir auf einem sehr guten Weg, dieses Ziel zu erreichen.“
Fokus auf Skalierbarkeit und Effizienz
Martin Kessler, CEO von Dinamiqs, ergänzt: „Eine der größten Herausforderungen, denen sich Entwickler von Zell- und Gentherapien heute stellen müssen, ist die Skalierbarkeit in der Prozessentwicklung und der Herstellung. Durch das spezifische Design unserer Anlage in Zürich ermöglichen wir unseren Kunden, alle benötigten Leistungen aus einer Hand und an einem Standort zu beziehen. Wir bieten Lead Optimierung, Produktion für Forschung und Entwicklung sowie nun auch klinische und kommerzielle Versorgung an und unterstützen unsere Kunden dabei, Zeit und Kosten bei der Markteinführung ihrer Therapien zu sparen."
Strategische Zusammenarbeit von Dinamiqs und Seal Therapeutics
Im Rahmen der Einweihung gaben Dinamiqs und Seal Therapeutics ihre Absicht bekannt, eine strategische Kooperation einzugehen. Seal Therapeutics, ein Spin-off des Biozentrums der Universität Basel, entwickelt eine Gentherapie zur Behandlung der LAMA2-bedingten Muskeldystrophie. Diese seltene Erkrankung beginnt im Kindesalter, führt zu fortschreitendem Muskelabbau und verfügt bislang über keine zugelassene Therapieoption.
Unterstützung bei der klinischen Entwicklung
Das Forscherteam um Professor Dr. Markus Rüegg, Dr. Judith Reinhard und Dr. Thomas Meier wird von den Experten von Dinamiqs unterstützt, um die Herstellung ihrer Gentherapie vom Labormaßstab in die klinische Entwicklung zu überführen. Markus Rüegg, CEO von Seal Therapeutics, fügt hinzu: „Wir haben Dinamiqs aufgrund ihrer speziellen Expertise mit dem von uns benötigten Virusvektor, ihrer Produktionskapazitäten in grossem Massstab sowie ihres kooperativen Ansatzes als vertrauenswürdigen Partner mit Sitz in der Schweiz ausgewählt, um unsere Gentherapie mit viralem Vektor in Richtung klinischer Anwendung weiterzuentwickeln.“
