Geänderte Richtlinien in Europa eröffnen bei der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke neue Wege. Jedoch werfen die regulatorischen Vorgaben Fragen auf zur Umsetzung bezogen auf das neue Verfahren. Eine Expertengruppe der ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) hat sich des Themas angenommen...
In der Pharmaproduktion kommt potenten und hochpotenten Substanzen eine immer wichtigere Rolle zu. Um die technologischen Herausforderungen eines leistungsfähigen Containments zu meistern, müssen Pharmafirmen und Maschinenlieferanten Hand in Hand arbeiten. Die Voraussetzungen dafür sind günstig, denn die Containment-...
Ingenieure in der Pharmaindustrie arbeiten, bei globalen Projekten, mit international besetzten Projektteams und damit anderen Kulturkreisen. Dem Projektmanagement dieser Projekte fällt neben den reinen Sachthemen eine weitere Aufgabe zu: Sie müssen interkulturell bedingte Problemstellungen frühzeitig erkennen und...
Die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE Deutschland, Österreich und Schweiz) will Einblicke zur Orientierung geben und lädt interessierte Studentinnen und Studenten zu einer einjährigen kostenlosen Erstmitgliedschaft ein. Das verfügbare Kontingent ist beachtenswert, der Anmeldevorgang...
Vetter hat für sein Zentrum für Optische Kontrolle und Logistik den ISPE Facility of the Year Award (FOYA) in der Kategorie Facility of the Future gewonnen. Mit dem branchenweit renommierten Preis zeichnete ein Expertengremium der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), eine der größten...
Die Temperaturüberwachungslösungen von Blue Tree Systems sind in Übereinstimmung mit den von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) entwickelten Good Automated Manufacturing Practices Richtlinien (nach Gamp 5) entwickelt und getestet worden. Das haben jetzt umfangreiche Prüfungen der Crest...
Pfizer kombiniert die kontinuierliche Fertigungstechnik von GEA mit transportablen Reinraumcontainern, den sogenannten PODs von G-CON. Mit diesem jüngst preisgekrönten Konzept können Arzneimittel in Tablettenform jederzeit und überall hergestellt werden.
Der Pharmaverband International Society for Pharmaceutical Engineering, kurz ISPE, ehrt bereits zum elften Mal mit dem „Facility-of-the-Year Award“ pharmazeutische Herstellungsprojekte, die weltweit führend sind durch ingenieurstechnische Spitzenleistungen, innovative neue Technologien oder fortschrittliche Anwendungen...
Qualität ist zu einem zentralen Zukunftsthema der pharmazeutischen Industrie geworden. Die Nachfrage nach medizinischer Basisversorgung steigt weltweit und die Produktion großer Mengen führt zu neuen Herausforderungen. Gleichzeitig setzen die internationalen Regulierungsbehörden immer strengere Standards für die...
