Bayer hat in Berkeley in den USA eine neue Zelltherapie-Produktionsanlage eröffnet, um für Patienten weltweit Zelltherapien zu produzieren. Die Investition in Höhe von 250 Millionen Dollar dient der Herstellung von Material, welches für klinische Studien benötigt wird. Das betrifft auch die potenzielle Markteinführung einer Zelltherapie von Bluerock Therapeutics, die derzeit für die Behandlung der Parkinson-Krankheit geprüft wird. Die Tochtergesellschaft von Bayer fokussiert sich auf die Entwicklung von Zelltherapien. Die neue Anlage soll im Rahmen des Ausbaus des Zelltherapie-Portfolios von Bayer die künftige Produktion weiterer Zelltherapien unterstützen.
„Diese neue Anlage stellt sicher, dass unsere Investitionen in Zelltherapien für Patienten auf der ganzen Welt Realität werden können“, betont Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands von Bayer und Leiter der Division Pharmaceuticals des Unternehmens. „Zelltherapien stellen eine wichtige Möglichkeit dar, Krankheiten grundlegend anders zu behandeln, indem sie auf die zugrunde liegende Ursache abzielen oder den menschlichen Körper in die Lage versetzen, lebenswichtige Funktionen wiederherzustellen.“ Die neue Zelltherapie-Anlage ist Teil der Umgestaltung des Biotechnologiestandorts in Berkeley, Kalifornien, in den Bayer in den vergangenen fünf Jahren rund 500 Millionen Dollar investiert hat.
„Die Produktion spielt eine wichtige Rolle, um Zell- und Gentherapien im biopharmazeutischen Sektor vom Labor zu den Patienten zu bringen. Unsere neue Anlage ermöglicht es Bayer, eine entscheidende Rolle dabei zu spielen“, sagt Holger Weintritt, Mitglied des Executive Committee Pharmaceuticals und Leiter von Product Supply der Division Pharmaceuticals von Bayer. „Hierbei bauen wir unseren Fähigkeiten in der Herstellung komplexer Proteintherapeutika auf. Wir können Plattformen realisieren, die es der Industrie ermöglichen, diese neuen Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen.“ Die globale Biotech-Organisation von Bayer unterstützt pharmazeutische Innovatoren dabei, ihre Produktkandidaten vom Labor hin zur Versorgung von Patienten zu bringen. Die biologischen Entwicklungs- und Produktionskapazitäten des Biotech-Teams des Unternehmens werden einerseits für das umfangreiche Biotherapeutika-Portfolio von Bayer eingesetzt, einschließlich kommerzieller Produkte und Protein- und Zelltherapien im Spätstadium der Entwicklung. Gleichzeitig unterstützt das Unternehmen mit seinen Bio-Partnering Solutions Drittunternehmen bei der Durchführung von Patientenstudien und der Markteinführung. „Der Zugang zu dieser neuen Produktionsanlage für Zelltherapien ist wichtig, um Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf wirkungsvolle Zelltherapien aus unserem Entwicklungsportfolio zur Verfügung zu stellen“, erklärt Seth Ettenberg, Präsident und CEO bei Bluerock Therapeutics. „Unser Team freut sich darauf, Schulter an Schulter mit den Biotech-Wissenschaftlern und Fertigungsexperten von Bayer zusammenzuarbeiten, um die Produktion für unser erstes Prüfpräparat […] zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, im Rahmen der klinischen Studien zu erweitern.“
Die neue Zelltherapieanlage gehört zu den jüngsten Investitionen, mit denen Bayer sein biologisches Portfolio von Proteintherapeutika, Zell- und Gentherapien vorantreibt, darunter ein neues Zellkultur-Technologiezentrum und Zelltherapie-Labore. Die neue Anlage bietet flexible, modulare Räumlichkeiten für Zellkulturen, die virale Transduktion und die automatisierte Abfüllung von Zelltherapien. Über Berkeley hinaus umfasst das globale Biotech-Netzwerk des Unternehmens Teams für biologische Entwicklung, Produktionswissenschaft, Industrialisierung und fortschrittliche Produktionstechnik in Wuppertal und Leverkusen (Deutschland) sowie in Basel (Schweiz) mit vollständig ausgestatteten Laboren und klinischen Produktionsanlagen.
Die Zelltherapie befindet sich aktuell in der Testphase. Sie soll Dopamin-produzierenden Neuronen, die bei der Parkinson-Krankheit verloren gehen, ersetzen. Diese dopaminergen Neuronen werden aus pluripotenten Stammzellen gewonnen, bei denen es sich um menschliche embryonale Stammzellen handelt. Sie werden im Rahmen einer Operation in das Gehirn eines Parkinson-Patienten implantiert. Nach der Transplantation haben diese Zellen das Potenzial, neuronale Netzwerke, die durch die Parkinson-Krankheit zerstört wurden, zu regenerieren und motorische und nichtmotorische Funktionen bei Patienten wiederherzustellen. Eine Phase-II-Studie, die in der ersten Jahreshälfte 2024 mit der Rekrutierung von Patienten beginnen soll, wird bereits vorbereitet. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch den Tod von Nervenzellen im Gehirn, welches zu verringerten Dopaminspiegeln führt, verursacht wird. Nach Angaben der Parkinson-Stiftung leiden weltweit mehr als 10 Millionen Menschen an der Parkinson-Krankheit. Es gibt keine Heilung und die Wirksamkeit der aktuellen Behandlungen lässt mit der Zeit nach.
