EMA

BREXIT: BAH fordert Umzug der Europäischen Arzneimittelbehörde von London nach Bonn

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. setzt sich dafür ein, den Sitz der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA von London nach Bonn zu verlegen. "Wir bedauern das Ergebnis der Abstimmung zutiefst und halten es für politisch wie wirtschaftlich verheerend", sagt Dr. Hermann Kortland, stellvertretender...

Wirkweise Dabigatran als Antidot

Boehringer Ingelheim hat kürzlich die Zulassungsanträge für das Dabigatran-Antidot Idarucizumab bei der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA), der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und bei Health Canada eingereicht. 

Arzneimittel

Auswertungen des Marktforschungsinstituts IMS Health haben ergeben, dass acht der Top zehn der umsatzstärksten Arzneimittel patentgeschützte Biopharmazeutika sind. Biopharmazeutika haben einen hohen Stellenwert in der Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Rheuma und Schuppenflechte.

Wachstumskurs

Qualität ist zu einem zentralen Zukunftsthema der pharmazeutischen Industrie geworden. Die Nachfrage nach medizinischer Basisversorgung steigt weltweit und die Produktion großer Mengen führt zu neuen Herausforderungen. Gleichzeitig setzen die internationalen Regulierungsbehörden immer strengere Standards für die...

Forschung

Merck, ein führendes Unternehmen für hochwertige pharmazeutische und chemische Hightech-Produkte, hat bekannt gegeben, dass die Phase-IIIb-Studie Spark ihren primären Endpunkt erreicht hat. Die Ergebnisse der ersten 26 Wochen dieser Studie zeigten, dass die Verabreichung von Kuvan (Sapropterindihydrochlorid) zusätzlich...

Zentrale Darmstadt

Merck Serono hat den Beginn der Start2-Studie bekannt gegeben. Diese internationale Phase-III-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Tecemotide (auch unter dem Namen L-BLP25 bekannt), einer in der Forschung befindlichen, gegen das MUC1 gerichteten antigenspezifischen Krebsimmuntherapie, bei Patienten mit ...

Arzneimittel

Immer mehr seltene Erkrankungen können medikamentös wirksam behandelt werden. Darauf machen der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) anlässlich des Internationalen Tages der seltenen Erkrankungen aufmerksam. Nach Angaben der Europäischen...

Antrag Marktzulassung Krebsimpfstoff

Biovest International hat bekannt gegeben, dass die europäische Arzneimittelbehörde EMA den Antrag auf Marktzulassung für Biovax ID angenommen hat.