Verfahrenstechnik für strenge Hygieneanforderungen

Erfüllung höchster Qualitätsstandards

Vakuumprozessanlage

Um wettbewerbsfähige Produkte liefern zu können, benötigen die Pharmaindustrie Anlagen, die höchste Hygiene- und Qualitätsstandards erfüllen. Mit den verfahrenstechnischen Lösungen, die Fryma Koruma bei der Messe Interpack 2014 in Düsseldorf präsentiert, werden die Hersteller diesen Anforderungen gerecht.

Durchführung von Rezepturenentwicklungen
Die Vakuumprozessanlage Fryma Koruma Frymix II Lab dient speziell der Durchführung von Rezepturentwicklungen sowie der Realisierung kleinster Batchgrößen. In der Laborausführung verfügt die Anlage über ein Nutzvolumen von vier bis zwölf Litern. Mit seinem geschlossenen Anlagendesign eignet sich das System ideal zur Herstellung hochwertiger Pharmazeutika. Die Maschine erfüllt sämtliche Vorgaben der CGMP/GAMP zur sterilen Produktion von Suspensionen und Emulsionen.

Ihr leistungsstarker Homogenisator verarbeitet die Produkte nach dem Rotor-Rotor-Prinzip und wurde speziell für wärme- und schersensitive Rezepturen entwickelt. Die stufenweise Einstellung des konischen Mahlspalts sowie die stufenlose Einstellung der Rotorendrehzahl ermöglichen eine genaue Definition des Energieeintrags. Eine einzigartige Entlüftungstechnologie sowie ein optimierter Wärmeaustausch und der Verzicht auf externe Rohrleitungen sorgen für kürzeste Prozesszeiten, absolute Prozesssicherheit und höchste Qualität der Salben, Gels, Cremes oder Lotionen.

Herstellung von Cremes und Salben
Die Vakuumprozessanlage Fryma Koruma Dinex H Lab erzielt bei der Herstellung von Cremes, Salben, Lotionen, Pasten und Dispersionen sonstiger Art optimale Bedingungen in Bezug auf Prozessdauer, Tröpfchenverteilung und Produktqualität. In der Laborausführung beträgt das Nutzvolumen der Anlage drei bis zwölf Liter. Die verbesserte Werkzeuggeometrie verlängert die Verweildauer der kosmetischen oder pharmazeutischen Produkte im horizontal angeordneten Homogenisator und steigert auf diese Weise die Effizienz der Anlage.

Vor allem bei der Herstellung von scherintensiven Produkten erweist sich der optimale Energieeintrag des Rotor-Stator-Systems als Vorteil. Über die Anpassung der Drehzahl kann die Scherenergie in einem definierten Bereich variiert werden. Die Pumpleistung des Prozesswerkzeugs ändert sich hierzu proportional. Fryma Koruma bietet innerhalb der Produktfamilien zuverlässige Scale-ups: Genau definierte Prozesse und exakt skalierbare Parameter bilden die Grundlage für reproduzierbare Ergebnisse.

Herstellung von Suspensionen und Produkten im breiten Viskositätsbereich
Mit der Ringspaltkugelmühle Coball-Mill bietet Fryma Koruma ein Inline-Mühlensystem zur Herstellung von Suspensionen und Produkten in einem breiten Viskositätsbereich. Die Mühle ist die ideale Lösung zur Feinstvermahlung von pharmazeutischen Wirkstoffen wie sterilen Augenheilmitteln und Salben sowie zahlreichen Kosmetika und chemischen Applikationen. Ihr Design garantiert die Einhaltung der strengen CGMP-Richtlinien für die Produktion steriler Pharmazeutika. Der besonders enge Mahlraum ist zu 50 bis 80 Prozent mit Mahlkugeln aus verschleißarmen keramischen Werkstoffen befüllt.

Die Coball-Mill zeichnet sich besonders durch eine im Verhältnis zum sehr kleinen Mahlraum große Mühlenleistung aus, die Mahlenergieeinträge von bis zu 8 KW/dm3 ermöglicht. Anwender profitieren somit von einem äußerst homogenen Zerkleinerungsergebnis mit Partikelgrößen im Nanobereich. Dank der einzigartigen konischen Geometrie des Rotor-Stator-Werkzeugs trägt die Mühle die Zerkleinerungskräfte direkt in das Mahlgut ein. Dadurch verkürzen sich die erforderliche Verweildauer des Produkts im Mahlraum und damit der Produktionsprozess erheblich. Trotz des hohen Energieeintrags lässt sich die Prozesstemperatur durch den effizienten Wärmeaustausch der Anlage exakt regeln. Kühlkanäle im Rotor, Stator und Mühlendeckel schützen das Mahlgut vor Überhitzung. Die Reinigung erfolgt vollautomatisch mit Cleaning-in-Place (CIP), Sterilisation-in-Place (SIP) und Drying-in-Place (DIP).

Besuchen Sie Fryma Koruma auf der Interpack in Halle 1, Stand B23.