Auf der diesjährigen Pharmintech präsentiert Truking das neueste Modell seiner Smart Filling Serie KGSB2. Die kompakte Linie wird zur Abfüllung und Gefriertrocknung von sterilen pharmazeutischen Flüssigkeiten eingesetzt. Mit einer maximalen Ausbringung von 50 Vials pro Minute eignet sich die Technologie insbesondere zur Herstellung von Pilotchargen, die zum Beispiel für klinische Studien produziert werden. Die Anlage ist mit Isolatortechnik von Truking ausgestattet und kombiniert die Prozessschritte Befüllung der Vials, Stopfensetzen, Gefriertrocknung und Verschließen durch Bördeln. Die Bördelmaschine ZG2 ist mit einer Breite von nur 800 mm extrem platzsparend. Gleichzeitig ermöglicht das bedienerfreundliche Design einen guten Zugriff auf alle Bauteile, was wiederum die Format- und Produktwechsel beschleunigt. Die voll automatisierte Smart Filling Serie von Truking hat ein linear und modular aufgebautes Design. Auf kleinstem Raum werden die Vials über partikelarme Transportsysteme sicher durch den Produktionsprozess geführt.
Bei der Konzeption seiner Isolatoren der Baureihe Lalutk geht Truking anwendungsorientiert vor. Auch ergonomische Aspekte spielen dabei eine wichtige Rolle. Die High-Containment-Anlagen werden im Labor in Changsha unter Realbedingungen getestet, bevor sie in Betrieb genommen werden. Auf diese Weise lässt sich zum Beispiel die Funktionalität von Handschuheingriffen, Rapid-Transfer-Port-Systemen, Düsen und Türen realitätsnah untersuchen. Die Baugruppen werden dann entsprechend konfiguriert und positioniert. Dabei wird auch die Partikelkonzentration im Isolator systematisch überwacht. Potenzielle Kontaminierungsquellen können somit umgehend identifiziert und beseitigt werden. Die Isolatoren von Truking sind mit VHP-Generatoren ausgestattet und werden mit dem trockenen H2O2-Verfahren sterilisiert.
Während der Dekontaminationsphase wird die Wasserstoffperoxidkonzentration unter dem Sättigungsgrad gehalten, sodass der Dampf nicht kondensiert. Das VHP-Verfahren bietet eine hohe Materialverträglichkeit und lässt sich leicht validieren. Sowohl die biologische Wirksamkeit als auch die Verteilung des verdampften H2O2 können GMP-gerecht überprüft werden. Die Truking-Tochter Romaco präsentiert auf der Pharmintech ihre Sekundär- und Endverpackungslösungen für ein sicheres Track & Trace. Die Technologien von Promatic bieten eine flexibel konfigurierbare Plattform zur Serialisierung und Aggregation von Arzneimittelpackungen. Gezeigt wird der getaktete Kartonierer Promatic PCI 915 in Linie mit der Track & Trace-Maschine Promatic PTT 250 und dem Sammelpacker PAK 130. Außerdem stellt Romaco eine Prozessanlage der Baureihe Ventilus V 5 von Innojet aus. Beide Unternehmen sind zu sehen vom 10. bis 12. April 2019 auf der Pharmintech in Bologna (Italien) in Halle 21, Stand A37-B38.
