Pall Life Sciences bietet mit dem Newform Easy-Tear Cleansteam Beutel für die Dampfsterilisation kritischer Komponenten in der biopharmazeutischen Herstellung an. Die ultra-reinen Beutel erfüllen kritischste Anforderungen an den Sterilisationsprozess und eignen sich beispielsweise zur Sterilisation von Edelstahlausrüstung, Probefläschchen oder Spritzen.
Die Beutel werden in Pharmaqualität aus HDPE (High Density Polyethylen) und Tyvek gefertigt und weisen beste Leistungsdaten hinsichtlich der Materialstärke und Reinheit sowie der Rückhaltung mikrobieller Kontaminationen auf. Ein Indikator wechselt die Farbe sobald er Dampf ausgesetzt wurde.
Die Verpackungen lassen sich ohne Werkzeuge wie Messer oder Scheren leicht öffnen, sodass die Freisetzung von Partikeln, die bei Einsatz von Schnittwerkzeugen auftritt, vermieden und das Risiko einer unbeabsichtigten Schädigung von Handschuhen minimiert wird. Dies gewährleistet eine sichere Nutzung in steriler.
Die Forderung nach ultra-reinen sterilen Packungsmaterialien für die biopharmazeutische Herstellung ist durch behördliche Vorgaben getrieben. Hintergrund ist das Bestreben, jegliches Risiko einer Auslieferung kontaminierter Parenteralia zu vermeiden, die schwerste Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben können.
