Papierlose Überwachung pharmazeutischer Reinräume mittels Softwarelösung

Particle Measuring Systems (PMS) stellt die neue Pharmaceutical Net Pro Reinraum-Überwachungssoftware zur Erstellung von automatisierten Probenahmeprotokollen, Datenerfassung, -verwaltung, und -auswertung. Pharmaceutical Net Pro basiert auf einer industriellen Automatisierungsarchitektur. Die Software wird mit Facility Pro Prozessoren verwendet, welche direkt sowohl mit Umgebungssensoren, mikrobiologischer Luftkeimsammler und Partikelzähler, Temperatur-/ Feuchtigkeitssensoren, als auch mit HMI Stationen sowie visuellen und akkustischen Alaramgebern verbunden werden kann.

Pharmaceutical Net Pro Software erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen einschließlich 21CFR Teil 11 für Datensicherheit. Als eine Gamp 5 Kategorie 4 Software ist sie mit reduzierter Validierungszeit einfach zu installieren. Die Pharmaceutical Pro Software bietet flexible Integrationsmöglichkeiten, um eine Vielzahl an Sensoren zu bedienen. Verwendet werden kann sie in Reinräumen zur Abfüllung, Isolatoren, Rabs, Gefriertrocknungsanlagen, Bio-Sicherheits- und Laminar-Flow-Werkbänke sowie zur generellen Reinraum- und Anlagenüberwachung.

Weiterhin bietet die Software intelligente Funktionen wie die Darstellung des gesamten Herstellungsbereichs, Alarmverwaltung, Berichterstellung, und gezielte, rezeptgesteuerte Probenahme. Bis zu fünf Clients können für den Zugriff und die Datenanalyse eingerichtet werden. “Pharmaceutical Net Pro ist die nächste Generation im Bereich Reinraum Datenmanagement Software. Diese neue Lösung baut auf unserer erfolgreichen Pharmaceutical Net Software auf. Mit ihrer Flexibilität können Kunden nun langfristig die steigenden Anforderungen an das Umgebungsmonitoring in der pharmazeutischen Industrie bewältigen.“, sagt Paul Hartigan, PMS Globaler Produktlinien Manager für Systeme und Software.
 

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