Linde baut die Lieferkapazitäten für Flüssigstickstoff in Pharmaqualität weiter aus: Ab sofort erfüllt auch der Produktionsstandort Salzgitter die hohen Ansprüche an Pharmagase, die insbesondere bezüglich Analytik und Dokumentation steigen. Die produzierende pharmazeutische Industrie im Norden und Nordwesten Deutschlands profitiert damit von einer noch höheren Versorgungssicherheit. Erste Kunden haben die Eignung bereits in Audits bestätigt und werden schon mit Veriseq Lin Pharma aus Salzgitter beliefert.
Stickstoff (N2), wie ihn Linde mit Veriseq Lin Pharma anbietet, ist das wichtigste Pharmagas. Das tiefkalt verflüssigte Gas kommt beispielsweise als Hilfsstoff (Excipient) bei der Herstellung von Arzneimitteln zum Einsatz. Mit einer Reinheit von mindestens 99,999 Prozent (N2 inkl. Edelgase) entspricht es den Anforderungen der international gültigen Regelwerke Ph. Eur. inkl. Stickstoff sauerstoffarm, USP/NF und JP. Die Einhaltung der Spezifikation wird mit hohem Aufwand durch eine komplette Analyse jeder einzelnen Tankwagen-Charge sichergestellt. Veriseq Lin Pharma wird immer mit chargenbezogenen Prüfbescheinigungen ausgeliefert. Über die Chargennummer ist die Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Auf eine eigene Eingangsanalytik kann somit verzichtet werden. Die dafür notwendigen technischen und organisatorischen Voraussetzungen zur Messung der Gasespezifikation hat Linde nun auch am Standort Salzgitter geschaffen. Diese umfassen insbesondere eine umfangreiche Analytik mit Identitätsprüfung über Gaschromatographie, qualifizierte Messgeräte sowie eine Risikoanalyse des Herstellprozesses bis zur Abtankung in den TKW.
