Steriline präsentiert noch bis zum 03. November auf der CPhI Frankfurt 2022 seine Füll- und Verschließmaschine (VFCM100) mit doppelter Isolatorbarriere. Es handelt sich dabei um eine Lösung, welche die Produktionskapazität einer Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) erhöht, die derzeit Covid-19-Vakzine weltweit herstellt. „In der letzten Zeit haben wir eine ganze Reihe von Maschinen und kompletten Linien zur Herstellung von Covid-19-Impfstoffen in Europa und anderen Kontinenten ausgeliefert. Aber der Anstieg in der Nachfrage dieser Maschinentypen war nicht nur der Herstellung dieser Art Arzneimittel geschuldet, da zahlreiche Unternehmen bereits planen, diese Maschinen in den nächsten Jahren auf die Herstellung anderer Produkte wie etwa Biotech-Medikamente umzurüsten.“ bestätigt Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer bei Steriline.
Die VFCM 100 mit doppelter Isolatorbarriere kann eine Produktionskapazität von 6.000 Stück in der Stunde erzielen. Die für injizierbare Arzneimittel entwickelte Maschine ist mit vier Schlauchpumpen ausgerüstet, so dass sie eine potenziell unbeschränkte Füllkapazität und 100 Prozent Kontrollwägungen ermöglicht und Glasfläschchen von 2 bis 100 Milliliter handhaben kann. Mit einer einfachen Formatänderung kann diese Maschine auch Kunststofffläschchen verarbeiten. Die doppelte Isolatorbarriere garantiert über den gesamten Prozess Sterilität und schützt nicht nur das Personal vor dem Produkt, sondern mindert insbesondere das Risiko der Produktkontamination. Sobald die Fläschchen hermetisch verschlossen wurden, befördert sie ein Förderband zu einem Drucker, der jeden Verschluss mit den entsprechenden Details der Charge zur Nachverfolgung kennzeichnet.
Neben ihrer Vielseitigkeit spricht die Lösung von Steriline auch aufgrund ihrer platzsparenden Abmessungen den Kunden an, da sie bequem in den verfügbaren Verarbeitungsbereich einpasste. „Die Lösung von Steriline’ ist wirklich sehr kompakt“, bestätigt Mirko Ebeling, Managing Director bei Ebetech und Vertreter von Steriline für Mittel- und Nordeuropa. „Heute gibt es keine doppelte Isolatorbarriere in vergleichbarer Größe am Markt, die die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) erfüllt, wie die von Steriline. Diese Funktion ist vor allem bei Kunden gefragt, die Platzoptimierung durchführen müssen, ohne Abstriche bei Qualität und Sicherheit zu machen.“ Sie finden Steriline auf der CPhI Frankfurt 2022 in Halle 6.0, Stand 60C12.
