Aktivkohlehaltige Tiefenfiltermodule helfen Produktqualität in Pharmaproduktion zu sichern

Aktivkohlehaltige Tiefenfilterschichten mit skalierbaren Filterflächen

Die richtige Aktivkohleschicht für jede Anwendung, besonders wenn höchste Sicherheit und Produktqualität gefragt sind: Mit der neuen Type „Beco Carbon ACF 03“ antwortet Eaton auf den wachsenden Bedarf nach anwenderfreundlichen und auf Endotoxine geprüften Aktivkohleschichten für Pharma- und Biopharma-Anwendungen, Feinchemie und weitere Branchen. Besonders in der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (kurz API für Active Pharmaceutical Ingredients) sind die starken Fähigkeiten der aktivkohlehaltigen Tiefenfilterschichten zur Entfärbung und adsorptiven Abtrennung von unerwünschten Nebenprodukten gefragt. In diesen Prozessen profitieren die Anwender davon, dass die aktivkohlehaltigen Tiefenfilterschichten die Anforderungen der USP Class VI-Tests erfüllen und ein Validation Guide verfügbar ist.

Die Tiefenfilterschichten mit im Filter gebundener Aktivkohle sind in unterschiedlichen Bauformen und Größen verfügbar, darunter Tiefenfiltermodule, Flachschichten und Einwegkapsulen. Diese verschiedenen Ausführungen erleichtern die Arbeit für Labor- und Technikumsversuche und die Ergebnisse lassen sich mit dem gleichen aktivkohlehaltigen Tiefenfiltermedium im Rahmen des Hochskalierens in den Produktionsmaßstab überführen. Die Bandbreite der verfügbaren Filterflächen ermöglicht eine ideale Anpassung an die jeweilige Chargengröße und damit eine Optimierung der Prozesskosten. Im Tiefenfiltermodul „Becodisc BC“ mit „Beco Carbon ACF 03“ werden Materialen wie Polypropylen oder Polyamid für ein breites Anwendungsspektrum verarbeitet und Dichtungen aus expandiertem Polytetrafluorethylen stellen besonders hohe chemische Beständigkeit gegenüber kritischen Lösungsmitteln sicher.

Passende Aktivkohleschichten für Pharma- und Biopharma-Anwendungen

Mit ihrem meso- bis mikroporösen Adsorptionsbereich dient die säuregewaschene, dampfaktivierte Aktivkohle zur Entfärbung mittlerer Verfärbungen von gelb bis gelblich und zur Entfernung von organischen Verunreinigungen, wie zum Beispiel Endotoxinen. „Dieses Spektrum ist im Pharma- und Biopharma-Bereich besonders bei der Produktion von Antibiotika und Wirkstofflösungen oder bei der Verarbeitung von Blutplasma relevant“, erklärt Jörg Thiemann, Product Manager Filter Media bei der Filtration Division von Eaton. „Der Bedarf nach aktivkohlehaltigen Tiefenfilterschichten ist in vielen Branchen hoch“, so Thiemann weiter. Daher wird die „Beco Carbon“-Reihe auch für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Getränken, Pflanzenextrakten und kosmetischen Inhaltsstoffen oder bei der Prozesswasseraufbereitung und der Feinchemieproduktion eingesetzt. Mit der Markteinführung der neuen Type stehen Filtrationslösungen für makroporöse, mesoporöse und mikroporöse Adsorptionsbereiche zur Verfügung.

Geprüfte Qualität erhöht Sicherheit und Produktqualität

Die Tiefenfilterschichten wurden auf den Endotoxin-Gehalt überprüft und erfüllen die Biokompatibilitätstests der USP für höchste Sicherheit und Produktqualität (USP Class VI). Auf Anfrage ist ein Validation Guide erhältlich. Für hohe Verlässlichkeit und Komfort in der Anwendung sorgt die gebundene Aktivkohle mit einer großen inneren Oberfläche von bis zu 2.000 Quadratmeter pro Gramm. Dank des im Filtermaterial exakt definierten Aktivkohlegehalts ist eine hohe, reproduzierbare Produktqualität und Filtrationsleistung gewährleistet. Das zeitaufwendige und anspruchsvolle Dosieren von Aktivkohle in Pulverform im Schutzraum entfällt.