Merck in Darmstadt hat die Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung mit Biocartis bekannt gegeben. Gegenstand der Vereinbarung ist die Entwicklung und Vermarktung eines neuen RAS-Biomarkertests auf Basis von sogenannten Flüssigbiopsien (Blutproben) für Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC).
Der Test wird für die vollautomatisierte Molekulardiagnose-Plattform Idylla von Biocartis entwickelt, die zuverlässige molekulare Informationen von praktisch jeder biologischen Probe aus nahezu jedem Umfeld liefern soll. Mit dem neuen Test wollen die Unternehmen die Durchführung von integrierten RAS-Biomarkertests aus Flüssigbiopsien unabhängig von der Kapazität und Expertise eines Labors fördern.
Die Kenntnis des Biomarkerstatus von mCRC-Patienten ist eine wichtige Voraussetzung, um schnelle Behandlungsentscheidungen treffen zu können. „Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wollen wir den RAS-Bluttest für mehr Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom unabhängig von ihrem geografischen Standort zugänglich machen”, sagte Rehan Verjee, Chief Marketing and Strategy Officer im Biopharma-Geschäft von Merck.
Große Bandbreite von Laboren kann die Tests durchführen
„Als erstes Pharmaunternehmen, das mit verschiedenen Anbietern von Flüssigbiopsie-RAS-Biomarkertests zusammenarbeitet, leben wir unser Credo, Patienten und Ärzte unterstützen zu wollen, indem wir mehr als nur Therapien anbieten. Die Technologie von Biocartis ist komplementär zu anderen bereits entwickelten Verfahren und ermöglicht einer großen Bandbreite von Laboren unabhängig von ihrer Kapazität und Expertise die eigene Durchführung von RAS-Biomarkertests mit Flüssigbiopsien.”
Das Idylla-System ist ein vollautomatisiertes System für Nukleinsäureanalytik auf Basis der Polymerase-Kettenreaktion (PCR). Es deckt den gesamten Prozess von der Eingabe der Probe bis zum Ergebnisausdruck ab. Es soll verlässliche und empfindliche molekulare Diagnosetests in Echtzeit ermöglichen. Während die meisten der heute verfügbaren Diagnoseverfahren nur die geläufigsten RAS-Mutationen identifizieren können, soll der Idylla- RAS-Test, welcher zwei Idylla-Kartuschen enthält, ein breites Spektrum an RAS-Mutationen abdecken.
Außerdem wird der neue Test eine direkt integrierte Analyse auf BRAF-V600-Mutation ermöglichen. Damit können in der klinischen Praxis BRAF- und RAS-Status gleichzeitig bestimmt werden. Basierend auf einer Direktprobe von nur 2 ml Blutplasma will der Test hoch empfindliche Ergebnisse bei gleichzeitigem Bedienungskomfort bieten. Das Verfahren erfordert weniger als 2 Minuten manuelle Bearbeitungszeit und liefert innerhalb von ca. 2 Stunden Ergebnisse. Damit können klinische Entscheidungen innerhalb kürzester Zeit getroffen werden.
