Lohnherstellung: Sternmaid erhält GMP-Rezertifizierung

Sternmaid Mitarbeiter mit Gebläsehelm

Der Lohnhersteller Sternmaid hat das alle drei Jahre durch die Arzneimittelüberwachungsbehörde stattfindende GMP-Audit für den Pharmabereich erneut erfolgreich absolviert. Die Rezertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für sensible pharmazeutische Misch- und Abfüllaufträge gemäß EU GMP Leitfaden, Teil II, weiterhin erfüllt und bescheinigt ein sehr gut funktionierendes Qualitätsmanagement. Ein Herstellungsbereich in Wittenburg ist komplett auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Im Zentrum stehen dabei eine qualifizierte Container-Mischanlage, bei der sämtliche Anlagenteile auf Pharma-Niveau konstruiert und validiert wurden, sowie Verpackungsmöglichkeiten für Kartons, Trommeln oder Big Bags (FIBC).

Hier stellt Sternmaid pulverförmige pharmazeutische Hilfsstoffe, Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diätprodukte unter Beachtung der GMP-Richtlinien her. Die Produktion findet in einem autarken Gebäudekomplex mit separaten Produktionsräumen für Palettierung, Verwiegung, Rohstoffaufgabe, Mischung und Abfüllung statt. Der gesamte Bereich ist als besondere Hygienezone eingestuft und wird mit gefilterter und konditionierter Raumluft versorgt. Für größtmögliche Hygiene und Sicherheit sorgt ein validierter Reinigungsprozess. Mark Riemer, Mitglied der Geschäftsführung von Sternmaid, erklärt: „Wir lassen unsere Prozesse und Standards regelmäßig im Rahmen von internen und externen Audits überprüfen. So stellen wir neben einer gleichbleibenden Qualität auch kontinuierliche Optimierungen sicher und gewährleisten, dass neue Anforderungen direkt umgesetzt werden. Mit der GMP-Rezertifizierung können wir Produkten, die besonders strengen Hygienevorschriften unterliegen, optimal gerecht werden.“
 

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