Gerresheimer und die Stevanato Group haben gemeinsam eine neue, high-end Ready-To-Use (RTU)-Plattform entwickelt. Der Fokus liegt zunächst auf Fläschchen und basiert auf der etablierten EZ-fill-Technologie der Stevanato Group. Kunden profitieren von Effizienzsteigerung, verbesserten Qualitätsstandards, reduzierten Gesamtkosten (Total Cost of Ownership), der Minimierung von Risiken in der Lieferkette und einer Beschleunigung bei der Markteinführung ihrer Produkte. Die beiden Unternehmen reagieren mit ihrer Entwicklung auf sich verändernde Kundenbedürfnisse und die stark steigende Nachfrage nach RTU-Fläschchen im Markt. Ziel ist es, einen neuen Marktstandard im industriellen Abfüllprozess zu etablieren und diesen allen Pharmaunternehmen weltweit zur Verfügung zu stellen. So sollen Patienten hochwertige Lösungen, während die Unternehmen der Pharmabranche von geringerer Komplexität und niedrigerem Aufwand in der Produktion profitieren, erhalten.
Die neue, gemeinsame RTU-Plattform von Gerresheimer und der Stevanato Group kann von anderen Anbietern in Lizenz genutzt werden. So können Abfüllvorgänge von der Arzneimittelentwicklung bis hin zur Vermarktung standardisiert werden. Die Plattform baut auf der bestehenden Sekundärverpackung, demselben Produktionsprozess und der Sterilisationsmethode wie EZ-fill auf. So soll eine konsistent verfügbare Kapazität und ein zuverlässiges Double-Sourcing für die Pharmaindustrie gewährleistet werden. Ein Vorteil der neuen RTU-Plattform ist die deutliche Reduzierung der Partikelbelastung der Fläschchen, wodurch eine signifikante Verbesserung der Qualität erzielt werden kann. Kunden erhalten eine High-End-Lösung, die von zwei führenden, innovativen Akteuren der Arzneimittelverpackungsindustrie entwickelt wurde. Die neu entwickelte RTU-Plattform und die neue, gemeinsame Marke werden auf der Branchenmesse CPhI Wordwide Frankfurt im November 2022 im Detail vorgestellt.
„Die neu entwickelte RTU-Plattform zeichnet sich durch eine signifikante Qualitätssteigerung, Kostenoptimierung und verbesserte Nachhaltigkeit aus. Sie hebt den Einsatz von RTU-Lösungen wie Fläschchen und künftig auch Kartuschen, auf ein neues Niveau“, sagt Dr. Lukas Burkhardt, Mitglied des Vorstands bei Gerresheimer und führt weiter aus: „Durch die starke Reduzierung der Partikelbelastung wird die Qualität deutlich gesteigert. Unsere neue Plattform wird dazu führen, dass die bisher dominierenden Bulk-Fläschchen künftig durch die hochwertigeren RTU-Fläschchen abgelöst werden.“ „Unsere EZ-fill Fläschchen-Plattform ist die erste Wahl für vorsterilisierte pharmazeutische Verpackungen auf dem Markt. Diese verbesserte Version für RTU-Fläschchen wird in Bezug auf Qualität, Flexibilität und Mehrwert ihr volles Potential für pharmazeutische Unternehmen und CMOs auf dem Markt entfalten. Mit unserer Zusammenarbeit mit der Gerresheimer AG reagieren wir auf die Nachfrage des Marktes. Wir erwarten, einen weiteren wichtigen Meilenstein durch die Schaffung eines Ökosystems zu erreichen. Damit werden wir die bereits im Markt stattfindende Umstellung von Bulk zu EZ-fill-Fläschchen unterstützen, beschleunigen und die Risiken minimieren." sagt Mauro Stocchi, Chief Business Officer der Stevanato Group.
