Der Softwarespezialist für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln Adents, nimmt an der Pharmapack vom 7. bis 8. Februar 2018 in Paris teil. Den Messeschwerpunkt bilden Live-Demonstrationen der Serialisierungslösungen Adents Seriza und Adents Prodigi. Sie helfen Zulassungsinhabern (MAHs) und Auftragsherstellern (CMOs) dank der fortschrittlichsten Technologien beim Generieren, Transferieren, Sichern und Analysieren aller Serialisierungsdaten.
Das schlüsselfertige Serialisierungs- -Softwarepaket von Adents ermöglicht Arzneimittelherstellern die einfache Einhaltung von aktuellen und zukünftigen Richtlinien hinsichtlich Produktidentifikation und -Rückverfolgbarkeit und und minimiert gleichzeitig die Auswirkungen auf Produktionsverfahren und die Produktivität
Adents Seriza ist eine standardisierte Serialisierungslösung, die sich rasch in pharmazeutische Abfüllanlagen implementieren lässt und einfach auf weitere Linien oder sogar Standorte übertragen lässt. Dies ist vor allem vor dem Hintergrund der nahenden Frist für die verbindliche Einhaltung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) im Jahr 2019 wichtig. Da Konfiguration vollständig auf Standortebene stattfindet, ist eine separate Konfiguration pro Linie unnötig, was wiederum das Risiko menschlicher Fehler reduziert und Validierung erleichtert. Die Serialisierungssoftware von Adents ist hardwareunabhängig, was bedeutet, dass sie mit verschiedensten Geräten kompatibel ist.
Adents Prodigi ist eine cloudbasierte Plattform zur einzigartigen Produktidentifikation sowie Track & Trace. Basierend auf der zuverlässigen Azure Cloudplattform von Microsoft ist Adents Prodigi die derzeit einzige Lösung, die darüber hinaus umfangreiche Tools und Anwendungen zur Datenanalyse und Datenverarbeitung bietet. Prodigi bietet daneben auch eine sichere Anschlussschnittstelle, die das On-Boarding von Handelspartnern erleichtert, da dadurch benötigte IT-Ressourcen, Verbindungen und somit Kosten drastisch reduziert werden. Adents ist außerdem der einzige zertifizierte On-Boarding-Partner (OBP) Gateway-Provider in Europa, sprich Vertragspartner der Europäischen Arzneimittel-Verifizierungsorganisation EMVO. Das heißt, Adents ist nun berechtigt, im Namen von Arzneimittelherstellern deren eindeutige Produktidentifikatoren sowie die zugehörigen Informationen und Serialisierungsdaten an den Europäischen Hub weiterzuleiten und somit die Regelkonformität seiner Kunden sicher zu stellen.
Während der Messe wird Christophe Carissimo, Director Professional Services EMEA bei Adents, am 7. Februar um 16.30 Uhr eine Präsentation auf dem Serialisierungs und Track & Trace Symposium abhalten. Unter dem Titel „How to ensure reliable and seamless management, sharing and reporting of your serialization data“ bespricht er diese Fragestellungen:
Besuchen Sie Adents auf der Pharmapack 2018 in Paris in Halle 7.1, Stand G66.
