Die Umstellung von der Chargenkennzeichnung zur Kennzeichnung auf Produktebene (Einzelverpackung) wird sich auf die gesamte Lieferkette auswirken. Eindeutige Kennzeichnungs- und Echtheitsmerkmale auf Arzneimittelverpackungen ist eine der zentralen Forderungen der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU.
Domino präsentiert als Produktkennzeichnungsspezialist auf der diesjährigen Achema zukunftssichere Kennzeichnungs- und Markierlösungen, die unabhängig von der Art der Verpackung, eine einfache, erfolgreiche und gesetzeskonforme Kennzeichnungslösung auf einer Vielzahl von Materialien gewährleisten.
Die Codier- und Markierlösungen ermöglichen eine serielle Produktrückverfolgung auf der Produktebene bis hin zur Aggregation. Die Systeme können mit den Optionen Validierungsdokumentation nach GAMP und der Funktion 21-CFR Part 11 geliefert werden. Das Produktprogramm umfasst innovative Inkjet-Codierer (CIJ) und Thermo-Tintenstrahldrucker (TIJ) mit Spezialtinten, Laser-Codierer, Thermotransferdrucker sowie Etikettendruckspender.
Zudem beschäftigt Domino eine weltweite Arbeitsgruppe, die die erforderliche Fachkompetenz auf dem Gebiet der Beratung und Implementierung etablierter Compliance-Lösungen zur Einhaltung pharmazeutischer Rechtsvorschriften beherrscht. In ihr arbeiten Spezialisten aus allen wichtigen Fachgebieten, einschließlich für Rechtsnormen, für die Validierung der automatisierten guten Herstellungspraxis (GAMP), für Code-Formate und Serialisierung (inkl. Datenaggregation) sowie für die erfolgreiche Implementierung schlüsselfertiger Lösungen.
Besuchen Sie Domino auf der Achema 2015 in Halle Fo.0 am Stand C17.
