Pharma-Talk mit Christoph Staub, GM bei Laetus über Fälschungssicherheit in der Pharmaindustrie

pharmaindustrie-online.de: Seit diesem Jahr läuft die dreijährige Umsetzungsfrist der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU in der Pharmaindustrie. Laetus bietet eine große Bandbreite von Lösungen an. Wie genau unterstützt Ihr Unternehmen die Pharmahersteller bei diesem Prozess?

Laetus versteht sich als Gesamtlösungsanbieter, der von der Beratung über die Lieferung von Hard- und Softwaretechnologien bis hin zu Support, Schulung und Servicedienstleistungen das gesamte Spektrum für Pharmaunternehmen anbietet. Diese Lösungen sind auf die individuellen Kundenbedürfnisse zugeschnitten.

Mit unseren Secure Track & Trace Solutions (S-TTS) bieten wir eine große Bandbreite an Lösungen für die unterschiedlichen Anforderungen der Pharmaindustrie. Die Modularität sowohl der Maschinen als auch der Software gewährleistet, dass sich mit Lösungen von Laetus nicht nur bestehende, sondern auch zukünftige Anforderungen zuverlässig abdecken lassen. Wie unterschiedlich die Anforderungen tatsächlich sein können, zeigt das breite Spektrum der Laetus S-TTS Anwendungen. Sie reichen von der MV-50 to go einem kompakten, vorkonfigurierten Pack Handling System für die Serialisierung von Faltschachteln, über die MV-70-TE welche zusätzlich zur Serialisierung gleichzeitig auch ein „Tamper evident“-Etikett auf die Faltschachtel aufbringt und den von der EU FMD geforderten Öffnungsschutz garantiert, bis hin zu umfassenden Track & Trace Installationen für die Umsetzung der Serialisierung und Aggregation auf mehreren Verpackungslinien mit verschiedensten Produkten bei gleichzeitiger Anbindung an eine übergeordnete Business-IT zu standortübergreifenden Multilinien-Lösung globaler Pharmakonzerne. Damit können alle weltweit aktuell bekannten regulatorischen Anforderungen abgedeckt werden und für zukünftige Veränderungen ist eine sichere und flexible Basis geschaffen.

Um diese große Herausforderung zu bewältigen haben wir auf globaler Basis ein Netzwerk von eigenen Servicestellen installiert. So garantieren wir, dass wir nahe am Kunden sind und auf seine persönlichen Bedürfnisse eingehen können. Das ist vor allem im serialisierten Umfeld wichtig, da ein technischer oder operativer Fehlerfall einer Serialisierungsanlage zu einem Stopp der gesamten Produktion führt und daher innerhalb kürzester Zeit gelöst werden muss. Laetus kann solche Probleme zeitnah angehen, mit einem maßgeschneiderten Support, individuellen Dienstleistungsverträgen sowie schnell verfügbaren Ersatzteilen und deren Lieferung.

pharmaindustrie-online.de: Inwieweit spielen Modularität der Track & Trace Systeme und die Laetus Track & Trace Academy dabei eine Rolle?

Aufgrund der Vielfalt der Produktionsbedürfnisse und unterschiedlichen Serialisierungsregulatorien weltweit ist die Modularität von Hardware und Softwarelösungen ein Schlüssel zum Erfolg. Diese Modularität erlaubt uns, schnell, sicher und kosteneffizient auf die individuellen Kundenbedürfnisse einzugehen und sie mit kurzen Umsetzungszeiten zu erfüllen. Gleichzeitig ermöglicht die Modularität eine Erweiterungen bereits installierter Anlagen. Als konkreten Fall kann man sich hier beispielsweise den Start einer Anlage mit reiner Serialisierungsfunktionalität und im zweiten Schritt die Erweiterung der Anlage durch Aggregationsfunktionalitäten wie die Zusammenstellung zu Bündeln bzw. Versandkartons vorstellen. So lassen sich auch Projektrisiken oder sich neu abzeichnende Bedürfnisse besser abdecken.

Aufgrund der Komplexität von Serialisierungslösungen hat Laetus eine Track & Trace-Academy ins Leben zu rufen. Hier schulen wir Kunden in den unterschiedlichen Anwendungslösungen im Vorfeld, bei der Installation und für die Nutzung der Anlage. Die Academy erfreut sich sehr großer Nachfrage. Um auf Kundenbedürfnisse flexibel reagieren zu können, lassen sich die Schulungen mit der dazugehörigen Technologie entweder bei uns in der Academy, remote über Online-Kurse oder vor Ort beim Kunden mit einem Team von spezialisierten Trainern durchführen.

Unsere Track & Trace Academy in Bensheim bietet in einer weltweit einzigartigen Kombination und technischen Ausstattung neben den spezialisierten Schulungsräumen auch eine vollausgerüstete Demoverpackungsanlage an, in der alle pharmaüblichen Verpackungsprozesse simuliert und geschult werden können. In diesem Show- und Trainingsraum wird nicht nur der problemlose Einsatz des Systems vorgestellt, sondern auch die korrekte Handhabung von Problemen gezeigt – von der Analyse, über das Handling bis hin zur Lösung. Das ist uns wichtig, denn eine erfolgreiche Produktion ist stark vom Know-how der Benutzer abhängig und zwar nicht nur von der Technologie, sondern vom gesamten Prozess.