Der vietnamesische Pharmamarkt soll laut des Forschungs- und Beratungsunternehmens "GlobalData" von 3,5 Milliarden Dollar im Jahr 2015 auf 6,6 Milliarden Dollar bis 2020 wachsen. Dies entspricht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,8 Prozent.
Als wichtigste Wachstumstreiber im Prognosezeitraum gelten die zunehmend ältere Bevölkerung, die weit verbreitete Vorliebe für importierte Marken-Arzneimittel, die steigende staatliche Unterstützung für den Gesundheitssektor und die bevorstehenden Gewinne aus der Transpazifischen Partnerschaft.
Vietnam unterzeichnete das TPPA (Trans-Pacific Partnership Agreement), ein Handelsabkommen zwischen 12 Ländern, am 4. Februar 2016. Es wird erwartet, dass nach Umsetzung der Vereinbarungen die Zölle auf pharmazeutische Importe auf null Prozent fallen und Arzneimittel-Patente von ausländischen Pharmaunternehmen von fünf auf zehn Jahre verlängert werden.
Wettbewerbsvorteil für Import-Arzneimittel
Während der vietnamesische Markt als attraktiv für Pharmaunternehmen zu sehen ist, sind die Preise für Medikamente im Vergleich zum durchschnittlichen Einkommen hoch, was den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln behindern kann. Ausländische Pharmaunternehmen wiederum können nicht nur wegen des Patentschutzes mehr Umsatz generieren, sondern auch, weil die Einheimischen importierte Medikamente für effektiver halten und diese gegenüber Generika bevorzugen.
Inländische Pharmaunternehmen konzentrieren sich hauptsächlich auf Generika, mit sehr geringem Aufwand für Forschung und Entwicklung. Dies schränkt den Umfang der Geschäftsaktivitäten der heimischen Unternehmen ein und zwingt sie, sich entweder innerhalb Vietnams oder durch Exporte zu etablieren. Die derzeit fünf führenden Pharmaunternehmen in Vietnam sind Sanofi, Hau Giang Pharmaceuticals (DHG Pharmaceuticals), Imexpharm, Traphaco und Domesco.
Schnelle Zulassung für neue Medikamente
Der "GlobalData" Bericht stellt auch fest, dass die Arzneimittelzulassungsbehörde von Vietnam innerhalb von 180 Tagen nach Einreichung des Antrags die Registrierung für ein neues Medikament ausstellt. Das deckt sich mit den Bearbeitungszeiten der anderen Mitglieder der Association of Southeast Asian Nations, ist aber viel kürzer als in den entwickelten Ländern, einschließlich den USA und Großbritannien. Trotzdem ist das Bewerbungsverfahren zeitaufwendig, zum Teil weil die Unterlagen für Biologika und Impfstoffe in Vietnamesisch eingereicht werden müssen.
Die Mindestanforderung für die Genehmigung einer pharmazeutischen Produktionsstätte in Vietnam ist eine Good Manufacturing Practice (GMP)-Zertifizierung. Um Medikamente zu importieren sind folgende Dokumente erforderlich: das Certificate of Pharmaceutical Product (CPP), das Certificate of Free Sale (CFS, Freihandelszertifikat) und das GMP-Zertifikat oder eine Zertifizierung im Rahmen eines gleichwertigen Standards.
