Erfolgreiche FDA-Inspektion bei Haupt Pharma Amareg

Tabletten

Haupt Pharma hat sich am Standort in Regensburg erfolgreich einer Inspektion durch die US Food and Drug Administration (FDA) unterzogen. Für die vier inspizierten festen und halbfesten, hochpotenten Produkte - davon zwei onkologische Produkte - wurden nach Formblatt 483 keine Mängel festgestellt. 

Das Audit deckte dabei den Full-Service zu diesen Produkten ab und umfasste damit neben der Produktion und Verpackung auch die Entwicklung und Analytik.

Haupt Pharma Amareg hat weitreichende Erfahrung in der pharmazeutischen Auftragsherstellung vieler gängiger Darreichungsformen. Eine Kernkompetenz stellt die Produktion von festen Darreichungsformen mit hochpotenten Wirkstoffen dar. In diesem Segment ist der Standort auch ein erfolgreicher Entwicklungspartner für viele internationale Firmen.

„Der Vorstand beglückwünscht Haupt Pharma Amareg zur erfolgreich bestandenen FDA-Inspektion. Dieses Ergebnis bestätigt erneut die hohen Qualitätsstandards im Konzern“, sagte Dr. Karl Heinz Brücher, Chief Operating Officer von Haupt Pharma. „Das herausragende Engagement des gesamten Teams in Regensburg hat zu diesem erfreulichen Ergebnis beigetragen.“

Das Unternehmen ist heute in der Lage mit sechs FDA-inspizierten Standorten in Deutschland und Italien hochwertige Produkte für den anspruchsvollen und stark regulierten US-Markt zu liefern.